Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05857904Toborzás még nem indult

Clinical Outcomes of CT-FFR Versus QFR-guided Strategy for Decision-Making in Patients With Stable Chest Pain

Clinical Outcomes of CoroNary CTA-Derived FFR Versus ICA-Derived QFR-guided Strategy for Decision-Making in Patients With Stable Chest Pain

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicenter, prospective, blinded (blinding of clinical evaluators), randomized controlled, event-driven non-inferiority clinical trial. Eligible subjects who meet the inclusion criteria will be registered in the central randomization system and randomized in a 1:1 ratio to either the experimental group (CT-FFR guided group) or the control group (QFR guided group).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
4648 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 22.
Kezdés
2023. máj.
Elsődleges befejezés
2025. máj.
Fő szponzor
Shanghai Zhongshan Hospital
NCT-szám
NCT05857904

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 4648
  • 2023. máj. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with acute coronary syndrome requiring urgent revascularization.
  • Patients with unstable angina, including those with first-onset chest pain within 48 hours, CCS III or higher first-onset angina, those whose angina has worsened to CCS III or IV within a short period of time, or those with rest angina lasting more than 20 minutes.
  • Patients with iodine contrast agent allergy.
  • Patients with a history of coronary artery bypass grafting (CABG).
  • Target lesions related to acute myocardial infarction.
  • Target lesions involving left main stem disease.
  • Target lesions involving myocardial bridging.

Laborértékek

  • Patients with severe congestive heart failure (NYHA III-IV or LVEF <30%) or acute pulmonary edema.
  • Patients with severe renal insufficiency (creatinine >150μmol/L or estimated - -glomerular filtration rate calculated by the Cockcroft-Gault formula <45ml/kg/1.73 m2).

Egyéb

  • General exclusion criteria:
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients with other comorbidities and an expected survival time of less than 1 year.
  • Patients who, for any other reason, are considered by the investigators to be unsuitable for inclusion in the study or unable to complete the study and follow-up.
    • Coronary CTA and coronary angiography exclusion criteria:
  • Patients with a body mass index >35 when undergoing coronary CT testing, resulting in poor CT image quality due to motion artifacts, severe calcification, or inadequate iodine contrast agent filling.
  • Target lesions involving in-stent restenosis.
  • Low-quality angiography due to poor visualization of vascular boundaries or poor iodine contrast agent filling.
  • Excessive overlap of the stenotic segment or severe tortuosity of the target vessel, making QFR calculation impossible.
    • Regen

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • with stable chest pain who underwent CCTA and have at least 1 lesion with a percent diameter stenosis (DS%) between 50% and 90% in a coronary artery with a ≥2.5 mm reference vessel diameter by visual assessment.These patients plan to undergo further non-invasive or invasive diagnosis and treatment.
  • Able to undergo invasive coronary angiography (ICA)
  • Capable of complying with the study procedures and fully understand the informed consent form approved by the ethics committee, and provide voluntary consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.