NCT05857904Toborzás még nem indult
Clinical Outcomes of CT-FFR Versus QFR-guided Strategy for Decision-Making in Patients With Stable Chest Pain
Clinical Outcomes of CoroNary CTA-Derived FFR Versus ICA-Derived QFR-guided Strategy for Decision-Making in Patients With Stable Chest Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, prospective, blinded (blinding of clinical evaluators), randomized controlled, event-driven non-inferiority clinical trial. Eligible subjects who meet the inclusion criteria will be registered in the central randomization system and randomized in a 1:1 ratio to either the experimental group (CT-FFR guided group) or the control group (QFR guided group).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4648 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 22.
- Kezdés
- 2023. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05857904
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 4648
- 2023. máj. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with acute coronary syndrome requiring urgent revascularization.
- Patients with unstable angina, including those with first-onset chest pain within 48 hours, CCS III or higher first-onset angina, those whose angina has worsened to CCS III or IV within a short period of time, or those with rest angina lasting more than 20 minutes.
- Patients with iodine contrast agent allergy.
- Patients with a history of coronary artery bypass grafting (CABG).
- Target lesions related to acute myocardial infarction.
- Target lesions involving left main stem disease.
- Target lesions involving myocardial bridging.
Laborértékek
- Patients with severe congestive heart failure (NYHA III-IV or LVEF <30%) or acute pulmonary edema.
- Patients with severe renal insufficiency (creatinine >150μmol/L or estimated - -glomerular filtration rate calculated by the Cockcroft-Gault formula <45ml/kg/1.73 m2).
Egyéb
- General exclusion criteria:
- Pregnant or lactating women.
- Patients with other comorbidities and an expected survival time of less than 1 year.
- Patients who, for any other reason, are considered by the investigators to be unsuitable for inclusion in the study or unable to complete the study and follow-up.
- Coronary CTA and coronary angiography exclusion criteria:
- Patients with a body mass index >35 when undergoing coronary CT testing, resulting in poor CT image quality due to motion artifacts, severe calcification, or inadequate iodine contrast agent filling.
- Target lesions involving in-stent restenosis.
- Low-quality angiography due to poor visualization of vascular boundaries or poor iodine contrast agent filling.
- Excessive overlap of the stenotic segment or severe tortuosity of the target vessel, making QFR calculation impossible.
- Regen
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- with stable chest pain who underwent CCTA and have at least 1 lesion with a percent diameter stenosis (DS%) between 50% and 90% in a coronary artery with a ≥2.5 mm reference vessel diameter by visual assessment.These patients plan to undergo further non-invasive or invasive diagnosis and treatment.
- Able to undergo invasive coronary angiography (ICA)
- Capable of complying with the study procedures and fully understand the informed consent form approved by the ethics committee, and provide voluntary consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.