NCT05859048Toboroz
Multidisciplinary Approach for High Risk Patients Leading to Early Diagnosis of Canadians in Heart Failure
Multidisciplinary Approach for High Risk Patients Leading to Early Diagnosis of Canadians
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is improve the screening of heart failure and identify patients early who are at risk of heart failure. The main question[s] it aims to answer are: • will an electronic health records (EHR) case finding algorithm for heart failure, followed by N-Terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) screening and artificial intelligence (AI) echocardiogram compared to usual care identify patients at risk for heart failure earlier than standard of care? Participants will be enrolled and randomized to either standard of care (SOC) or intervention arm: SOC arm: electronic health records will be reviewed over six months for assessments performed to identify heart failure. Intervention arm: blood sample for N-terminal prohormone of B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) at local laboratory . For elevated NT-proBNP results (>125pg/ml) an artificial intelligence (AI) echocardiogram and 12 lead electrocardiogram (ECG) will be performed at study site (within 28 days of NT-proBNP result). EHR will be reviewed at six months
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1360 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 1.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Cardiology Research UBC
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05859048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1360
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 év feletti felnőtteket keres, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata, de még nem diagnosztizálták náluk. A vizsgálat a szívelégtelenség korábbi felismerését tesztelli.
- Életkor
- 40 évnél idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Még nincs szívelégtelenség-diagnózis. Legalább két szívelégtelenségi kockázati tényező kell, például koszorúér-betegség, cukorbetegség, tartós vagy állandósult pitvarfibrilláció, korábbi agyi érkatasztrófa (stroke), perifériás érbetegség, krónikus vesebetegség, több mint 30 napon át rendszeres kacsdiuretikum-szedés vagy COPD.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki vesepótló kezelésben részesült.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni, például jelentős kognitív károsodás miatt
- Korábbi szívelégtelenség-diagnózis, bármilyen típusú
- Vesepótló kezelés
- Bármilyen más ok, amiért a kutató szerint nem vehet részt, például a vizsgálat ideje alatt a túlélést veszélyeztető diagnózis
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Renal replacement therapy.
Más betegség
- Inability to give informed consent (e.g. due to significant cognitive impairment).
Laborértékek
- Previous diagnosis of heart failure. This is any diagnosis of heart failure with any ejection fraction of any cause.
Egyéb
- Anyone who, in the investigator's opinion, is not suitable to participate in the trial for other reasons e.g., a diagnosis which may compromise survival over the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female > 40 years of age
- Informed consent
- At least two additional risk factors for Heart Failure (HF):
- Coronary artery disease (either a previous documented type 1 myocardial infarction or coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention or documented stenosis or an epicardial coronary artery (50% left main stem or >70% left anterior descending, circumflex or right coronary artery)).
- Diabetes type 1 or 2.
- Persistent or permanent atrial fibrillation.
- Previous ischemic or embolic stroke.
- Peripheral artery disease (previous surgical or percutaneous revascularization or documented stenosis >50% of major peripheral arterial vessel.
- Chronic kidney disease (defined as an estimated glomerular filtration rate (eGFR)<60 milliliters per minute (mL/min)/1.73m2 or eGFR 60-90 mL/min/1.73m2 and urine albumin-creatinine ration (UACR) >300mg/g).
- Regular loop diuretic use for >30 days within 12 months prior to consent.
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) evidenced by one of the following: Pulmonary Function Test (PFT) showing airway obstruction, diagnosis of respiratory physician, CT scan reporting presence of emphysema, or treatment with national guidance advocated COPD therapy.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Montreal Heart Institute | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| University of Sherbrooke | Sherbrooke | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.