NCT05859698Befejeződött4. fázis
Study of the Effectiveness of Valbenazine on Patient- and Clinician-Reported Outcomes in Participants With Tardive Dyskinesia
A Phase 4, Single-Arm, Open-Label Study to Evaluate the Effectiveness of Valbenazine on Patient- and Clinician-Reported Outcomes in Subjects With Tardive Dyskinesia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the effectiveness of valbenazine on patient- and clinician-reported outcomes assessing health-related quality of life, functioning, and treatment effect in participants with tardive dyskinesia (TD) who are receiving valbenazine for up to 24 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 59 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 5.
- Kezdés
- 2023. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 27.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Skizofrénia, Bipoláris zavar, Depresszió
- NCT-szám
- NCT05859698
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 59
- 2023. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 27.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Have an active, clinically significant unstable medical condition in the judgement of the investigator, or have any laboratory value outside the normal range that is considered by the investigator to be clinically significant at the screening visit
Egyéb
- Have comorbid abnormal involuntary movement(s) (for example, Parkinsonism, akathisia) that is more prominent than TD
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years of age
- Have one of the following clinical diagnoses: schizophrenia or schizoaffective disorder, bipolar disorder, or major depressive disorder
- Have a clinical diagnosis of neuroleptic-induced TD
- Medication(s) for schizophrenia or schizoaffective disorder, bipolar disorder, or major depressive disorder and other protocol-allowed concurrent medications must be at a stable dose and expected to remain stable during the study
- Participants must be outpatients and have a stable psychiatric status
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beechwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bonita Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bryant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | DeSoto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Okeechobee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.