Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05859854Fut, nem toboroz

Cenobamate in Adults With Focal-Onset Seizures

Cenobamate in Adults With Focal-Onset Seizures: a Real-World Multicenter Observational Italian

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The BLESS Study contributes to filling this information gap by collecting data from the Italian clinical practice and the Compassionate Use Program, to better characterize the clinical profile of cenobamate describing its effectiveness, safety and tolerability in adult patients diagnosed with uncontrolled focal epilepsy despite the use of at least two antiepileptic medicinal products.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
936 (tényleges)
Első benyújtás
2023. ápr. 26.
Kezdés
2023. jan. 24.
Elsődleges befejezés
2025. dec.
Fő szponzor
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT05859854

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 936
  • 2023. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients affected by hypersensitivity to the active substance cenobamate or to any of the excipients (e.g., lactose monohydrate)
  • Patients with history of severe drug-induced hypersensitivity reaction, including (but not limited to) drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), and Stevens Johnson syndrome
  • Patients enrolled in a clinical trial in which treatments for epilepsy are managed through a study protocol

Laborértékek

  • Patients diagnosed with familial short-QT syndrome

Egyéb

  • Patient unable to read and write in Italian language and to autonomously fill in questionnaires and scales
  • Patients with a known pregnancy or who are breast-feeding from cenobamate treatment initiation till enrolment visit.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at the time of cenobamate treatment initiation
  • Male or female patients
  • Patients diagnosed with focal epilepsy uncontrolled despite a history of treatment with at least two antiepileptic medicinal products at the time of cenobamate treatment initiation in agreement with the Summary of Product Characteristics (SmPC)
  • Patients who at enrolment had received at least 12 weeks (titration period up to the initial recommended target dose of 200 mg daily completed) but no more than 52 weeks of cenobamate as adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalization
  • Patients with available retrospective data in medical charts and seizure diaries, including information about baseline seizure frequency prior to cenobamate treatment initiation
  • Patients who gave written informed consent to take part into the study and personal data processing consent following local regulation.
  • Patients who received adjunctive cenobamate for at least 12 weeks and discontinued permanently treatment before enrolment will also be included in the study-

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Policlinico di BariBariOlaszországIsmeretlen állapot
Università degli Studi di Catanzaro "Magna Graecia"CatanzaroOlaszországIsmeretlen állapot
Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio MedeaConeglianoOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Istituto Neurologico Casimiro MondinoPaviaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS NeuromedPozzilliOlaszországIsmeretlen állapot
Campus Bio-MedicoRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico Umberto IRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Humanitas GradenigoTorinoOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Sanitaria Universitaria (A.O.U.) IntegrataUdineOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San BortoloVicenzaOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.