Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05861427Befejeződött3. fázis

Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Change in Disease Activity in Adult Japanese Participants With Episodic Migraine

A Phase 2/3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel-Group Study With An Active Treatment Extension to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Oral Atogepant for the Prevention of Migraine in Japanese Subjects With Episodic Migraine

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A migraine is a moderate to severe headache on one side of the head. A migraine attack is a headache that may be accompanied by throbbing, nausea, vomiting, sensitivity to light and sound, or other symptoms. This study will assess how safe and effective three different doses of atogepant is compared to placebo in adult Japanese participants. Change in migraine symptoms will be assessed. Atogepant (Qulipta) is an approved drug to treat adults with episodic migraine in the United States. Participants are randomly assigned to one of the 4 treatment groups called Arms to receive atogepant or matching placebo. There is 1 in a 4 chance for the participant to receive placebo. This is double-blinded study which means neither study doctor not the participant will know if the participant received atogepant or placebo. Approximately 520 adult participants with episodic migraine will be enrolled in approximately 50 sites across Japan. Participants will receive oral atogepant or matching placebo tablets once daily for 12 weeks. At 12 weeks participants assigned to atogepant dose A, dose B or dose C will continue to receive same treatment for 12 additional weeks and participants assigned to placebo will be re-randomized to receive atogepant dose A, dose B or dose C for 12 additional weeks. All participants will be followed for 30 days following last dose of study drug. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The safety and tolerability of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for adverse events and completing questionnaires.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
524 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 8.
Kezdés
2023. júl. 12.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 1.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT05861427

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 524
  • 2023. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
  • 48 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Clinically significant hematologic, endocrine, pulmonary, renal, hepatic, gastrointestinal, or neurologic disease.

Egyéb

  • Difficulty with distinguishing migraine headaches from tension-type or other headaches.

Kiket keres a vizsgálat

  • At least a 1-year history of migraine (with or without aura).
  • Less than 50 years of age at the time of migraine onset.
  • History of 4 to 14 migraine days per month in the 3 months prior to screening.
  • 4 to 14 migraine days in the baseline period and completed at least 20 out of 28 days at the baseline period per the eDiary.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (48)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 245662Fukui-shiJapánIsmeretlen állapot
Tokai University Hachioji Hospital /ID# 248326Hachioji-shiJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 246683HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
DOI Internal Medicine-Neurology Clinic /ID# 245661HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Dental College Ichikawa General Hospital /ID# 247436Ichikawa-shiJapánIsmeretlen állapot
Saitama Medical University Hospital /ID# 245663Iruma-gunJapánIsmeretlen állapot
Tokai University Hospital /ID# 245971IseharaJapánIsmeretlen állapot
Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic /ID# 245488KagoshimaJapánIsmeretlen állapot
Kijima Neurosurgery Clinic /ID# 245758Kahoku-gunJapánIsmeretlen állapot
Nagaseki Headache Clinic /ID# 245485KaiJapánIsmeretlen állapot
Jinnouchi Neurosurgical Clinic /ID# 245510Kasuga-shiJapánIsmeretlen állapot
Ikeda Neurosurgical Clinic /ID# 245881Kasuga-shiJapánIsmeretlen állapot
Fujitsu Clinic /ID# 245811Kawasaki-shiJapánIsmeretlen állapot
Konan Medical Center /ID# 245557KobeJapánIsmeretlen állapot
Umenotsuji Clinic /ID# 246103KochiJapánIsmeretlen állapot
Atago Hospital /ID# 245818KochiJapánIsmeretlen állapot
Saiseikai Kumamoto Hospital /Id# 253546KumamotoJapánIsmeretlen állapot
Tatsuoka Neurology Clinic /ID# 245328KyotoJapánIsmeretlen állapot
Takanoko Hospital /ID# 245658MatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
Dokkyo Medical University Hospital /ID# 246472MibuJapánIsmeretlen állapot
Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 246470Minato-kuJapánIsmeretlen állapot
Mito Kyodo General Hospital /ID# 245487MitoJapánIsmeretlen állapot
Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 246571Nishinomiya-shiJapánIsmeretlen állapot
Yamaguchi Clinic /ID# 246370Nishinomiya-shiJapánIsmeretlen állapot
Kanazawa Neurosurgical Hospital /ID# 254210Nonoichi-shiJapánIsmeretlen állapot
Ooba Clinic for Neurosurgery & Headache /ID# 246201ŌitaJapánIsmeretlen állapot
Okayama City General Medical Center /ID# 246007OkayamaJapánIsmeretlen állapot
Makabe Clinic /ID# 246621OkayamaJapánIsmeretlen állapot
Chibune General Hospital /ID# 245973OsakaJapánIsmeretlen állapot
Tominaga Clinic /ID# 245812OsakaJapánIsmeretlen állapot
Gokeikai Osaka Kaisei Hospital /ID# 246623OsakaJapánIsmeretlen állapot
SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 247948Ota-shiJapánIsmeretlen állapot
Nakamura Memorial Hospital /ID# 247379SapporoJapánIsmeretlen állapot
Higashi Sapporo Neurology And Neurosurgery Clinic /ID# 245667SapporoJapánIsmeretlen állapot
Narikawa Neurological Clinic /ID# 254023SendaiJapánIsmeretlen állapot
Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 245664SendaiJapánIsmeretlen állapot
Usuda Clinic Of Internal Medicine /ID# 246166Setagaya-kuJapánIsmeretlen állapot
Tokyo Headache Clinic /ID# 245486Shibuya-kuJapánIsmeretlen állapot
Keio University Hospital /ID# 245660Shinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Japanese Red Cross Shizuoka Hospital /ID# 246204ShizuokaJapánIsmeretlen állapot
Suzuki Kei Yasuragi Clinic /ID# 253493Tachikawa-shiJapánIsmeretlen állapot
Kokubu Clinic /ID# 245810TakamatsuJapánIsmeretlen állapot
Tendo Brain Clinic /ID# 246205Tendo-shiJapánIsmeretlen állapot
Saino Clinic /ID# 245921Tokorozawa-shiJapánIsmeretlen állapot
Shinagawa Strings Clinic /ID# 245665TokyoJapánIsmeretlen állapot
Sakura neuro Clinic /ID# 248320ToyamaJapánIsmeretlen állapot
Takase Internal Medicine Clinic /ID# 245532Toyonaka-shiJapánIsmeretlen állapot
Tsukuba Neurosurgery/Headache Clinic /ID# 254665TsukubaJapánIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.