NCT05861466Befejeződött4. fázis
Comparative Study Between IVI of Ranibizumab with and Without Prior ACP in Patients with DME Using OCT-A
Comparative Study Between Intravitreal Injection of Ranibizumab with and Without Prior Anterior Chamber Paracentesis in Patients with Diabetic Macular Oedema Using Optical Coherence Tomography Angiography [OCT-A]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to to evaluate the changes in retinal microvasculature secondary to intra-ocular pressure changes post intra-vitreal injection in patients with diabetic macular oedema highlighting the effect of prior anterior chamber paracentesis on such changes if present . The main question[s]it aims to answer are: •[is there any effect of post intra-vitreal injection IOP spikes on retinal microvasculature?] •[is there any effect of Prior Anterior Chamber Paracentesis?] Participants in group A will be subjected to an identified approved treatment( intra-vitreal injection)\& Participants in group B will be subjected to a prior ACP with the intra-vitreal injection . ]
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 2.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 24.
- Fő szponzor
- Ain Shams University
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT05861466
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 102
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Usage of systemic or topical corticosteroids.
Más betegség
- History of glaucoma.
- Patients with a history of intraocular surgery other than cataract surgery.
- Systemc diseases rather than hypertension and diabetes mellitus.
Laborértékek
- Poorly controlled diabetics (HbA1C greater than 9.0%)
Életkor
- Age under 40 years.
Egyéb
- Proliferative diabetic retinopathy.
- OCT-Angiographic evidence of ischemia (enlarged foveal avascular zone, paramacular areas of capillary nonperfusion)
- Neovascular AMD in the study eye.
- Tilted disc and optic disc anomalies.
- One-eyed patients.
- Corneal opacities that might hinder acquisition of good quality OCT images.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with diabetes mellitus type II.
- Patients with visual acuity > 0.1, able to fixate and with clear visual media.
- Patients with eyes with non ischemic diffuse center involving DME were randomly assigned to receive IVI of ranibizumab either without (group A) or with (group B) ACP.
Életkor a regiszterben: 40 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ain Shams University | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.