Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05861505Toboroz3. fázis

COLLISION RELAPSE Trial

COLLISION RELAPSE Trial - Recurrent Colorectal Liver Metastases: Repeat Local Treatment +/- Neoadjuvant Systemic Therapy - a Phase III Prospective Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective is to demonstrate superiority of neoadjuvant systemic therapy followed by repeat local treatment as compared to upfront repeat local treatment in patients with at least one locally treatable recurrent CRLM in the absence of extrahepatic disease.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
360 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 26.
Kezdés
2023. ápr. 24.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 1.
Fő szponzor
Amsterdam UMC, location VUmc
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT05861505

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 360
  • 2023. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >18 years
  • Good performance status (ECOG 0-2 // ASA 1-3)
  • Histological documentation of primary colorectal tumor
  • Local treatment performed for initial CRLM
  • New recurrence ≤12 months
  • ≥1 locally treatable CRLM (resectable* and/or ablatable)
  • Total number of new CRLM ≤5
  • Chemo-naïve or history of response to CAPOX/FOLFOX/FOLRIRI
  • Life expectancy of at least 12 weeks
  • Adequate bone marrow, liver and renal function
  • Written informed consent Exclusion criteria
  • Extrahepatic disease
  • MSI/dMMR
  • Radical local treatment unfeasible or unsafe (e.g. insufficient future liver volume)
  • Compromised liver function (e.g. signs of portal hypertension, INR > 1,5 without use of anticoagulants, ascites)
  • Uncontrolled infections (> grade 2 NCI-CTC version 3.0)
  • Pregnant or breast-feeding subjects
  • Immuno- or chemotherapy ≤ 6 weeks prior to the randomization
  • Severe allergy to contrast media not controlled with premedication
  • Substance abuse, medical, psychological or social conditions that may interfere with the subject's participation in the study or evaluation of the study results
    • ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group, ASA = American Society of Anesthesiologists, MSI = Microsatellite instability, dMMR = deficient mismatch repair
  • Resection for resectable lesions considered possible obtaining negative resection margins (R0) and preserving adequate liver reserve

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam UMCAmsterdamHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.