NCT05861973Toboroz
SMARTer Weight Loss Management
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SMARTer trial will be a three-arm, randomized controlled non-inferiority trial that compares the optimized, adaptive SMARTer intervention, fixed DPP, and Self-Guided (Control). The trial will address whether a scalable, stepped-care intervention can stand up to gold-standard DPP by achieving comparable weight loss at a lower cost. Alongside evaluation of clinical non-inferiority, a comprehensive economic evaluation will inform relative affordability. Cost information is important to inform treatment policy and change standard of care, but is sorely lacking for behavioral interventions. The SMARTer intervention reduces costs by initially offering minimal intervention to all and stepping up to offer more costly treatment components only to non-responders who fail to attain the target weight loss. A rigorous economic evaluation planned and designed alongside the SMARTer trial will provide an accurate, robust head-to-head comparison of costs, cost-effectiveness, and projected lifetime health care costs between the three arms.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 492 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 8.
- Kezdés
- 2024. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Florida State University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05861973
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 492
- 2024. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diabetes treated with insulin
- Taking weight loss medications, such as GLP-1 agonists
Más betegség
- Cerebrovascular accident or myocardial infarction within six months of enrollment
Egyéb
- Pregnancy, lactation or intended pregnancy
- Active suicidal ideation
- Anorexia or bulimia
- Requiring an assistive device for mobility
Kiket keres a vizsgálat
- Over 18 years old
- BMI of ≥25, weight <396 lbs
- Must own a Smartphone, and be willing to install the SMARTer app
- Not enrolled in a formal weight loss program
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Florida State University | Tallahassee | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.