Belépés

NCT05862012Toboroz1. fázis

Study of ISB 2001 in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (TRIgnite-1)

A Phase 1, First-in-Human, Multicenter, Open-Label, Dose Escalation and Dose-Expansion Study of Single-Agent ISB 2001 in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a first-in-human, Phase 1, open-label study that will evaluate safety and anti-myeloma activity of ISB 2001 in participants with relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 4.
Kezdés
2023. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
Ichnos Sciences SA
NCT-szám
NCT05862012
EU CT-szám
2023-507071-21-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 34 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Uncontrolled infection requiring systemic antibiotic therapy or other serious infection prior to C1D1
  • Any concurrent or uncontrolled medical, comorbid, psychiatric or social condition that would limit compliance with study procedures, interfere with the study results, substantially increase the risk of AEs, compromise ability to provide written informed consent or, in the opinion of the Investigator, constitute a hazard for participating in this study.

Más betegség

  • Active malignant central nervous system involvement
  • History of autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy

Egyéb

  • Female subjects who are lactating and breastfeeding or have a positive pregnancy test during the screening period or on Day 1 before first dose of ISB 2001.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with pathologically confirmed MM with measurable M-protein: serum and/or 24 hour urine, serum-free light chains or measurable isolated plasmacytoma
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 2 or less
  • Must have adequate hematologic, hepatic, renal, and cardiac functions

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (34)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pindara Private Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BenowaAusztráliaToboroz
Concord Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ConcordAusztráliaToboroz
St Vincent's Hospital Melbourne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FitzroyAusztráliaToboroz
Peter MacCallum Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MelbourneAusztráliaToboroz
Linear Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NedlandsAusztráliaToboroz
Institut Catala d'Oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario HM Sanchinarro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De Salamanca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalamancaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországToboroz
Hopital Saint Antoine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 12FranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 13FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországToboroz
Health Care Global Enterprises Ltd.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangaloreIndiaFut, nem toboroz
HCG Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangaloreIndiaFut, nem toboroz
Apollo Hospital International Limited
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GandhinagarIndiaFut, nem toboroz
Apollo Cancer Centers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HyderabadIndiaFut, nem toboroz
Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PuneIndiaFut, nem toboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BresciaOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
Oslo University Hospital HF
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToboroz
Winship Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Beth Israel Deaconess Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of North Carolina
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Sylvester Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Standford Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Commonwealth University (Vcu)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichmondEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Montefiore Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The BronxEgyesült ÁllamokToboroz

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.