NCT05862012Toboroz1. fázis
Study of ISB 2001 in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (TRIgnite-1)
A Phase 1, First-in-Human, Multicenter, Open-Label, Dose Escalation and Dose-Expansion Study of Single-Agent ISB 2001 in Subjects With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a first-in-human, Phase 1, open-label study that will evaluate safety and anti-myeloma activity of ISB 2001 in participants with relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 4.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Ichnos Sciences SA
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05862012
- EU CT-szám
- 2023-507071-21-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 34 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Uncontrolled infection requiring systemic antibiotic therapy or other serious infection prior to C1D1
- Any concurrent or uncontrolled medical, comorbid, psychiatric or social condition that would limit compliance with study procedures, interfere with the study results, substantially increase the risk of AEs, compromise ability to provide written informed consent or, in the opinion of the Investigator, constitute a hazard for participating in this study.
Más betegség
- Active malignant central nervous system involvement
- History of autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy
Egyéb
- Female subjects who are lactating and breastfeeding or have a positive pregnancy test during the screening period or on Day 1 before first dose of ISB 2001.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with pathologically confirmed MM with measurable M-protein: serum and/or 24 hour urine, serum-free light chains or measurable isolated plasmacytoma
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 2 or less
- Must have adequate hematologic, hepatic, renal, and cardiac functions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- Clinical Validation of a QSP Model for ISB 2001, a Trispecific T Cell Engager to Support Optimal FIH Study Design in RRMM Patients.Clin Pharmacol Ther · 2026 · PMID 42206665
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.