NCT05862285Toboroz3. fázis
A Rollover Study for Participants Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffman-La Roche Sponsored Study
An Open-Label, Multicenter Extension Study in Patients Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsored Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this extension study is to provide continued treatment with Roche investigational medicinal product (IMP[s]) monotherapy or Roche IMP(s) combined with other agent(s) or comparator agent(s) for eligible participants with cancer who are still on study treatment at the time of roll-over from the parent study and who do not have access to the study treatment locally.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 1.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2033. márc. 1.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05862285
- EU CT-szám
- 2023-504263-16-00
- EudraCT-szám
- 2022-003414-36
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2033. márc. 1.) között
- 83 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any anti-cancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study
- Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study)
Más betegség
- Study treatment or comparator agent is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant
Egyéb
- Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study
- Permanent discontinuation of all study treatment(s) or comparator agent(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study (if applicable)
- Ongoing SAE(s) that has not resolved to baseline level or Grade ≤1 from the parent study or during the time between the last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this extension study. Potential participants with an ongoing SAE that has not resolved to baseline level or Grade 1 may be enrolled at the investigator's discretion, provided the event is deemed clinically stable and the investigator documents that the potential clinical benefit outweighs the risk to the potential participant.
Kiket keres a vizsgálat
- Eligible for continuing Roche IMP-based therapy at the time of roll-over from the parent study, as per the parent study protocol OR
- Eligible for continuing the comparator agent(s) in a Genentech- or Roche-sponsored study as per the parent study protocol, with no access to commercially available comparator agent
- First dose of study treatment in this extension study will be received within 7 days of the treatment interruption window allowed by the parent study
- Continue to benefit from the Roche IMP-based therapy or comparator at the time of roll-over from the parent study as assessed by the investigator
- Ability to comply with the extension study protocol, per Investigator's judgement
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (83)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GHdC Site Les Viviers | Charleroi | Belgium | Befejeződött |
| AZ Groeninge | Kortrijk | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven Gasthuisberg | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Princess Margaret Cancer Center | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Cancer Center of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhejiang People's Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Toboroz |
| Meizhou People's Hospital | Meizhou | Kína | Toboroz |
| The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shanghai Geriatric Medical Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Tianjin Cancer Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Toboroz |
| Xi'an International Medical Center Hospital | Xi'an | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University | XI 'an City, Shaanxi Province | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University | Xinxiang | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas | San José | Costa Rica | Fut, nem toboroz |
| Clinica CIMCA | San José | Costa Rica | Fut, nem toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie de Bourgogne | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Hopital de la Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| AP-HM - Hopital de la Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Regional de Lutte contre le Cancer Val d Aurelle - Paul Lamarque | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nantes - Hôtel Dieu | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie du Gard | Nîmes | Franciaország | Befejeződött |
| Hôpital Tenon | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| ICO - Site René Gauducheau | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Institut Claudius Regaud | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toboroz |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital - Surrey | Surrey | Egyesült Királyság | Befejeződött |
| General Hospital "G.Papanikolaou" | Asvestochóri | Görögország | Toboroz |
| Metropolitan General Hospital | Cholargós | Görögország | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Chiba | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Kyushu Medical Center | Chuo-ku, Fukuoka-shi | Japán | Toboroz |
| Kyushu University Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Yokohama City University Medical Center | Kanagawa | Japán | Fut, nem toboroz |
| Kanagawa Cancer Center | Kanagawa | Japán | Befejeződött |
| Toranomon Branch Hospital | Kanagawa | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa-shi | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| Iwate Medical University Hospital | Numakunai | Japán | Toboroz |
| Saitama Cancer Center | Saitama | Japán | Toboroz |
| NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center | Sakaishi | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| CHA Bundang Medical Center | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Befejeződött |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Centro Medico Culiacan SA de CV | Culiacán | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| Consultorio de Especialidad en Urologia Privado | Durango | Mexikó | Fut, nem toboroz |
| Medical Care & Research | Mérida | Mexikó | Befejeződött |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gda?sk | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika | Koszalin | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| P.A. Herzen Oncological Inst. | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| Moscow City Oncology Hospital #62 | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| Russian Scientific Center of Roentgenoradiology | Moscow | Oroszország | Fut, nem toboroz |
| I.M.Sechenov First Moscow State Medical University (1st MSMU) | Moskva | Oroszország | Toboroz |
| Chulalongkorn Hospital | Bangkok | Thaiföld | Fut, nem toboroz |
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Toboroz |
| Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital | Chiang Mai | Thaiföld | Fut, nem toboroz |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Chang Gung Memorial Hospital, Linkou | Taoyuan | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Arensia Exploratory Medicine - Ukraine | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.