Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05862337Toboroz3. fázis

Anlotinib Hydrochloride Capsules Combined With Penpulimab Injection for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma at High Risk of Recurrence.

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase 3 Study of Anlotinib Hydrochloride Capsules Combined With Penpulimab Injection in Patients With High Risk of Relapse After Radical Surgery or Ablation of Hepatocellular Carcinoma (HCC).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study was to evaluate the efficacy of anlotinib hydrochloride capsules combined with penpulimab injection (test group) versus placebo (control group) for adjuvant therapy after radical surgery or ablation in HCC patients with high risk of recurrence by assessing recurrence-free survival (RFS).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
480 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 15.
Kezdés
2023. máj. 10.
Elsődleges befejezés
2024. aug.
Fő szponzor
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
NCT-szám
NCT05862337

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 480
  • 2023. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2024. aug.) között
  • 67 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • More than one surgical treatment for hepatocellular carcinoma; Received more than 1 prophylactic Transcatheter Arterial Chemoembolization (TACE) treatment after surgery; or received Hepatic Artery Infusion Chemotherapy (HAIC) therapy after surgery.
  • Previous use of antiangiogenic drugs or PD-1, Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) and other related immunotherapy drugs or systemic chemotherapy drugs.

Más betegség

  • Evidence of residual, recurrent, or metastatic disease at randomization.

Egyéb

  • Known fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC histology.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 18-75 years old; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 1; Predicted survival ≥12 weeks.
  • Subjects with hepatocellular carcinoma (HCC) confirmed by histopathology or cytology or who meet the diagnostic criteria for Primary Liver Cancer 2022 or the American Association for the Study of Hepatology (AASLD) hepatocellular carcinoma.
  • Subjects who received radical excision or ablation (Radio Frequency Ablation (RFA) or Microwave Ablation (MWA) only) within 4 to 12 weeks prior to randomization (multiple modalities or combined or multiple treatments are not acceptable).
  • No major vena portae 3 (Vp3) or vena portae 4 (Vp4) in the portal vein or any level of vascular invasion in the hepatic vein or inferior vena cava.
  • No extrahepatic metastasis.
  • High risk factors for recurrence after radical resection or complete ablation.
  • Complete recovery from surgical resection or ablation within 4 weeks before randomization.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (67)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Baoji Central HospitalBaojiKínaToboroz
Beijing YouAn Hospital,Capital Medical UniversityBeijingKínaToboroz
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaToboroz
Peking University People's HospitalBeijingKínaToboroz
Beijing Friendship hospital of Capital Medical UniversityBeijingKínaToboroz
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbuKínaToboroz
Binzhou Medical University HospitalBinzhouKínaToboroz
Jilin Cancer HospitalChangchunKínaToborzás még nem indult
Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaToborzás még nem indult
The Third Xiang Ya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaToboroz
Hunan Provincial People's HospitalChangshaKínaToborzás még nem indult
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaToborzás még nem indult
Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical CollegeChangzhiKínaToboroz
The First People's Hospital Of ChangzhouChangzhouKínaToboroz
West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaToboroz
Chifeng Municipal HospitalChifengKínaToboroz
Chongqing University Three Gorges HospitalChongqingKínaToborzás még nem indult
Chongqing University Cancer HospitalChongqingKínaToborzás még nem indult
The Second Hospital of Dalian Medical UniversityDalianKínaToboroz
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaToboroz
Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian MedicalFuzhouKínaToboroz
Ganzhou People's HospitalGanzhouKínaToboroz
Zhujiang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz
Guangdong People's HospitalGuangzhouKínaToborzás még nem indult
The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen UniversityGuangzhouKínaToboroz
The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyangKínaToborzás még nem indult
Guizhou Provincial People's HospitalGuiyangKínaToboroz
Hainan Provincial People's HospitalHaikouKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikouKínaToboroz
Sir Run Run Shaw Hospital Zhetiang University School of MedicineHangzhouKínaToboroz
Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaToboroz
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaToborzás még nem indult
Shandong Cancer HospitalJinanKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical UniversityJinzhouKínaToboroz
Lanzhou University First HospitalLanzhouKínaToborzás még nem indult
Gansu Provincial Cancer HospitalLanzhouKínaToboroz
Gansu Provincial HospitalLanzhouKínaToboroz
Lanzhou University Second HospitalLanzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyLuoyangKínaToboroz
Affiliated Hospital of Southwest Medical UniversityLuzhouKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaToboroz
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeNanchongKínaToboroz
Jiangsu Province People's HospitalNanjingKínaToboroz
Guangxi Medical University Affiliated Tumor HospitalNanningKínaToborzás még nem indult
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaToboroz
Nantong Tumor HospitalNantongKínaToborzás még nem indult
Ningbo Medical Center Lihuili HospitalNingboKínaToboroz
Third Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityShanghaiKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityShanghaiKínaToboroz
Shaoxing People's HospitalShaoxingKínaToboroz
Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyangKínaToborzás még nem indult
Liaoning Cancer HospitalShenyangKínaToborzás még nem indult
The Sixth People's Hospital of Shen YangShenyangKínaToboroz
Taizhou Hospital of Zhejiang ProvinceTaizhouKínaToboroz
Tianjin Medical University Cancer Institute & HospitalTianjinKínaToboroz
Tianjin Cancer Hospital Airport HospitalTianjinKínaToboroz
Tianjin Third Central HospitalTianjinKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityÜrümqiKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaToboroz
Xi'an International Medical Center HospitalXi'anKínaToboroz
First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi'anKínaToborzás még nem indult
The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical UniversityXi’anKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaToboroz
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaToborzás még nem indult
Affiliated Hospital of Zunyi Medical UniversityZunyiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.