NCT05862337Toboroz3. fázis
Anlotinib Hydrochloride Capsules Combined With Penpulimab Injection for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma at High Risk of Recurrence.
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Phase 3 Study of Anlotinib Hydrochloride Capsules Combined With Penpulimab Injection in Patients With High Risk of Relapse After Radical Surgery or Ablation of Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study was to evaluate the efficacy of anlotinib hydrochloride capsules combined with penpulimab injection (test group) versus placebo (control group) for adjuvant therapy after radical surgery or ablation in HCC patients with high risk of recurrence by assessing recurrence-free survival (RFS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 480 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 15.
- Kezdés
- 2023. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug.
- Fő szponzor
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05862337
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 480
- 2023. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2024. aug.) között
- 67 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- More than one surgical treatment for hepatocellular carcinoma; Received more than 1 prophylactic Transcatheter Arterial Chemoembolization (TACE) treatment after surgery; or received Hepatic Artery Infusion Chemotherapy (HAIC) therapy after surgery.
- Previous use of antiangiogenic drugs or PD-1, Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) and other related immunotherapy drugs or systemic chemotherapy drugs.
Más betegség
- Evidence of residual, recurrent, or metastatic disease at randomization.
Egyéb
- Known fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC histology.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-75 years old; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 1; Predicted survival ≥12 weeks.
- Subjects with hepatocellular carcinoma (HCC) confirmed by histopathology or cytology or who meet the diagnostic criteria for Primary Liver Cancer 2022 or the American Association for the Study of Hepatology (AASLD) hepatocellular carcinoma.
- Subjects who received radical excision or ablation (Radio Frequency Ablation (RFA) or Microwave Ablation (MWA) only) within 4 to 12 weeks prior to randomization (multiple modalities or combined or multiple treatments are not acceptable).
- No major vena portae 3 (Vp3) or vena portae 4 (Vp4) in the portal vein or any level of vascular invasion in the hepatic vein or inferior vena cava.
- No extrahepatic metastasis.
- High risk factors for recurrence after radical resection or complete ablation.
- Complete recovery from surgical resection or ablation within 4 weeks before randomization.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (67)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baoji Central Hospital | Baoji | Kína | Toboroz |
| Beijing YouAn Hospital,Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Friendship hospital of Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Toboroz |
| Binzhou Medical University Hospital | Binzhou | Kína | Toboroz |
| Jilin Cancer Hospital | Changchun | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Third Xiang Ya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| Hunan Provincial People's Hospital | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College | Changzhi | Kína | Toboroz |
| The First People's Hospital Of Changzhou | Changzhou | Kína | Toboroz |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Chifeng Municipal Hospital | Chifeng | Kína | Toboroz |
| Chongqing University Three Gorges Hospital | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Hospital of Dalian Medical University | Dalian | Kína | Toboroz |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Ganzhou People's Hospital | Ganzhou | Kína | Toboroz |
| Zhujiang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong People's Hospital | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guizhou Provincial People's Hospital | Guiyang | Kína | Toboroz |
| Hainan Provincial People's Hospital | Haikou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University | Haikou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhetiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Toboroz |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University | Jinzhou | Kína | Toboroz |
| Lanzhou University First Hospital | Lanzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Gansu Provincial Cancer Hospital | Lanzhou | Kína | Toboroz |
| Gansu Provincial Hospital | Lanzhou | Kína | Toboroz |
| Lanzhou University Second Hospital | Lanzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology | Luoyang | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Southwest Medical University | Luzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College | Nanchong | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Province People's Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Toboroz |
| Nantong Tumor Hospital | Nantong | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ningbo Medical Center Lihuili Hospital | Ningbo | Kína | Toboroz |
| Third Affiliated Hospital of Naval Medical University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Naval Medical University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shaoxing People's Hospital | Shaoxing | Kína | Toboroz |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Liaoning Cancer Hospital | Shenyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Sixth People's Hospital of Shen Yang | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province | Taizhou | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Tianjin Third Central Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University | Ürümqi | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Xi'an International Medical Center Hospital | Xi'an | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Affiliated Hospital of Zunyi Medical University | Zunyi | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.