NCT05862545Befejeződött
Outcomes in Real-life After Initation of Treatment With Trixeo (Budesonide / Glycopyrronium / Formoterol)
Outcomes in Real-life After Initation Of treatmeNt With Trixeo (Budesonide / Glycopyrronium / Formoterol), a Non-interventional, Multi-centre, Prospective Cohort Study in Italian Routine Care Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the CHOROS ORION study is to describe patients' clinical and self-reported outcomes of treatment with BGF in Italy through effectiveness, clinical and self-reported measures assessed pre- and post-treatment initiation, up to one year of observation period. The study will focus primarily on the change in self-perceived health status in the first 12 weeks of treatment. This will allow to assess the short-term impact of treatment, thus contributing to fill the gap of knowledge from the current available medical literature. Moreover, in order to provide also a broader view, patients will be followed up to 52 weeks, where possible. The study results will be interpreted in the context of an observational study design where multiple factors, in addition to the new treatment, may contribute to the treatment effect.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 8.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05862545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 250
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with controlled COPD treated with triple fixed-dose combination in 12 months prior to screening visits;
- Hospitalisation due to COPD exacerbation within the last 30 days prior to enrolment;
- Participation in a non-interventional observational trial that might, in the investigator's opinion, influence the assessment for the current study, or participation in any interventional, observational or clinical trial in the last 30 days prior to enrolment.
Egyéb
- COPD due to documented α-1 antitrypsin deficiency;
- Pregnancy or lactation period;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged >= 40;
- Physician-diagnosed COPD;
- Signed written informed and privacy consent prior to study participation;
- Patients starting treatment with BGF as prescribed according to the label, local market reimbursement criteria, and AIFA Nota 99;
- Patients must be able and willing to read and to comprehend written instructions, and to comprehend and complete the questionnaires required by the protocol.
Életkor a regiszterben: 40 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Acquaviva delle Fonti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Alessandria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Avellino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Brindisi | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Busto Arsizio (Varese) | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Cittadella (Padova) | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Passirana (Milano) | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Treviso | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.