NCT05863273Befejeződött
Real World Study on the Efficacy and Safety of Apremilast in Chinese Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis, a Multi Center, Prospective, Observational Trial(REACT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, one-arm, prospective, observational study,intended to assess evaluation of efficacy and safety of Apremilast in Chinese patients with moderate-to-severe plaque psoriasis。During this study, it is expected to collect data at at baseline and weeks 2, 6, 10, 16, and 20 after treatment。
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 360 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 9.
- Kezdés
- 2023. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 10.
- Fő szponzor
- First Hospital of China Medical University
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05863273
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 360
- 2023. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 10.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of phototherapy within 4 weeks prior to randomization;Use of systemic drugs or biologic agents within 4 half-life periods prior to randomization;Patients with inadequate response or intolerance to previous systemic therapy do not need to consider drug washout;
- Currently using potent cytochrome P450 enzyme inducers (e.g., rifampin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, etc.);
Más betegség
- Allergy to Apremilast or any component of the study drug;
- History of substance abuse, suicide attempts, or mental illness;
Egyéb
- Patients who are currently pregnant, breastfeeding, or planning a pregnancy during the study observation period;
- Pustular type, erythroderma type and other psoriasis patients;
- Other circumstances that investigators don't consider appropriate to include.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females, ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent document;
- Patients with moderate-to-severe plaque psoriasis:Simultaneously meet (1)and (2): (1)PASI≥ 3;(2) DLQI ≥ 6;
- Subject is a candidate for phototherapy and/or systemic therapy
- Patients who wish to be treated with Apremilast and sign the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.