Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05864105Befejeződött2. fázis

PM8002 in Combination With Chemotherapy as First Line Therapy in Hepatocellular Carcinoma

A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of PM8002 Injection in Combination With Standard Chemotherapy as First Line Therapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, single-arm, open-label phase II study to evaluate the efficacy and safety of PM8002 in combination with chemotherapy in the first-line treatment of subjects with inoperable HCC.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 9.
Kezdés
2022. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 24.
Fő szponzor
Biotheus Inc.
NCT-szám
NCT05864105

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 35
  • 2022. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 24.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Evidence of major coagulopathy or other obvious risk of bleeding;
  • History of severe allergic disease, severe allergy to drugs or known allergy to any component of the drug in this study;
  • Human immunodeficiency virus infection or known acquired immunodeficiency syndrome;
  • Known history of allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation;
  • Known history of alcohol abuse, psychotropic drug abuse or drug abuse;
  • Patients with psychiatric disorders or poor compliance;
  • The condition of the subject, as determined by the investigator, may increase the risk of after study treatment, or may cause confusion about the interpretation of the toxic reaction and AE;
  • Other conditions lead to inappropriate to participate in this study as judged by the investigator.

Egyéb

  • Histological diagnosis of fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC;
  • Symptomatic CNS metastases, not suitable for the study assessed by investigator;
  • Unable to accept enhanced imaging examination (CT or MRI) for any reason;
  • Women who are pregnant or breastfeeding;

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntary participation in clinical study; fully understand the study and sign informed consent voluntarily; willing to follow and able to complete all test procedures;
  • Male or female aged >= 18 years;
  • HCC diagnosed by pathology or clinical;
  • BCLC stage C or B (unresectable or/and not suitable for local therapy);
  • Child-Pugh score <= 7;
  • ECOG performance status of 0 or 1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Cancer Hospital of The University of Chinese Academy of SciencesHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
Jinhua Municipal Centeral Hospital Medical GroupJinhuaKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.