NCT05864105Befejeződött2. fázis
PM8002 in Combination With Chemotherapy as First Line Therapy in Hepatocellular Carcinoma
A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of PM8002 Injection in Combination With Standard Chemotherapy as First Line Therapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, single-arm, open-label phase II study to evaluate the efficacy and safety of PM8002 in combination with chemotherapy in the first-line treatment of subjects with inoperable HCC.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 9.
- Kezdés
- 2022. ápr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 24.
- Fő szponzor
- Biotheus Inc.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05864105
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 35
- 2022. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 24.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence of major coagulopathy or other obvious risk of bleeding;
- History of severe allergic disease, severe allergy to drugs or known allergy to any component of the drug in this study;
- Human immunodeficiency virus infection or known acquired immunodeficiency syndrome;
- Known history of allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation;
- Known history of alcohol abuse, psychotropic drug abuse or drug abuse;
- Patients with psychiatric disorders or poor compliance;
- The condition of the subject, as determined by the investigator, may increase the risk of after study treatment, or may cause confusion about the interpretation of the toxic reaction and AE;
- Other conditions lead to inappropriate to participate in this study as judged by the investigator.
Egyéb
- Histological diagnosis of fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC;
- Symptomatic CNS metastases, not suitable for the study assessed by investigator;
- Unable to accept enhanced imaging examination (CT or MRI) for any reason;
- Women who are pregnant or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary participation in clinical study; fully understand the study and sign informed consent voluntarily; willing to follow and able to complete all test procedures;
- Male or female aged >= 18 years;
- HCC diagnosed by pathology or clinical;
- BCLC stage C or B (unresectable or/and not suitable for local therapy);
- Child-Pugh score <= 7;
- ECOG performance status of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Cancer Hospital of The University of Chinese Academy of Sciences | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinhua Municipal Centeral Hospital Medical Group | Jinhua | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.