Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05864196Toboroz1. fázis

Two Fraction Prostate SBRT With DIL SIB

A Phase I/Ib, Single Arm Study of Two Fraction Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) With Dominant Lesion Simultaneous Integrated Boost (SIB) for the Treatment of Low to Intermediate Risk Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase I/Ib, single arm trial of Two-Fraction Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) with an MRI directed, dominant intraprostatic lesion (DIL), simultaneous integrated boost (SIB) based on genomic classification in the treatment of localized prostate cancer. The primary purpose of this study is to determine the feasibility and safety of two fraction SBRT in patients with localized prostate cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 9.
Kezdés
2023. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
NYU Langone Health
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05864196

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2023. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prophylactic lymph node irradiation requirement as determined by the treating radiation oncologist
  • Prior radiation to the pelvis
  • Prior prostate surgeries
    • Previous uro lift
    • Transurethral resection of the prostate (TURP) within 6 months of SBRT

Más betegség

  • High risk disease
  • Prior malignancies within the last 5 years
  • Active significant inflammatory bowel disease (IBD) or rheumatological disease

Egyéb

  • Pelvic lymph node involvement
  • Evidence of clinical or radiological extracapsular extension or seminal vesicle invasion
  • Inability to meet pre-specified 2 fraction DVH constraints
  • Prostate size > 60cc as measures at treatment planning MRI
  • "Reasonable" urinary, bowel, and erectile function as defined by the pre-treatment EPIC questionnaire (>50 overall summary score for each domain)
  • Men of reproductive potential may not participate unless they agree to use an effective contraceptive method

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient age greater than or equal 18
  • Localized adenocarcinoma of the prostate
  • Biopsy-proven diagnosis of prostate adenocarcinoma
  • Low to intermediate risk National Comprehensive Cancer Network (NCCN) disease
    • TX-T2c-8th addition staging
    • PSA<20 ng/ml
    • Grade group 3 or less
  • Proper rectal space replacement required as determined by the treating radiation oncologist
  • Prostate size less than 60cc defined at time of simulation based on MRI
  • Patient ability to undergo MRI and documented dominant Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) 3 or higher lesion
    • -- Exception is very low risk, low risk, or favorable intermediate risk with a low to intermediate decipher score in which case an SIB is not utilized
  • Androgen-deprivation therapy (ADT) is left to the discretion of the treating radiation oncologist
  • Agreement to use effective contraceptive methods such as condoms and spermicidal foam, intrauterine device, or for their partner to use prescription birth control pills
  • Ability to give informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
NYU Langone Hospital - Long IslandMineolaEgyesült ÁllamokToboroz
NYCyberKnife at Perlmutter Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.