NCT05865301Toboroz
Outcomes in Pediatric and Young Adult B-Cell Malignancies After Commercially Available Immunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To use a consistent and standardized platform to retrospectively and prospectively study children and young adults with B cell malignancies receiving Immunotherapy, blinatumomab and/or inotuzumab ozogamicin.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 1.
- Kezdés
- 2023. jún. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05865301
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2023. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 26 éves korig keres gyermekeket és fiatal felnőtteket B-sejtes leukémiával (ALL) vagy B-sejtes limfómával. Immunterápiát kaptak vagy hamarosan kapnak, esetleg a betegségük kiújult vagy nem reagált a kezelésre.
- Életkor
- 0 és 26 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- B-sejt prekurzor akut limfoblasztos leukémia (ALL) vagy B-sejtes limfóma. Egyeseknél a betegség kiújult (relapszus), vagy nem reagált a kezelésre (refrakter).
- Korábbi kezelés
- Vagy standard kemoterápia immunterápia nélkül kiújult vagy kezelésre nem reagáló betegségre, vagy korábbi, hivatalosan elfogadott immunterápia, például Kymriah (tisagenlecleucel) vagy blinatumomab. Másoknál tisagenlecleucel, blinatumomab vagy inotuzumab kezelést terveznek.
A részvétel fő kizáró okai
- A leírás nem sorol fel kizáró feltételeket.
- Nem vehet részt, aki nem tud beleegyezni, és akinek a szülője vagy gondviselője sem tud beleegyezni a nevében.
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Disease Status - B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) or B cell lymphoma
- Who either:
- Experienced refractory or relapsed disease, treated with standard chemotherapy, without immunotherapy treatment.
- OR
- Previously undergone standard of care immunotherapy with FDA approved therapies, such as Kymriah™ (CTL019, tisagenlecleucel), blinatumomab or
- Age: Greater than or equal to 0 year of age and less than or equal to 26 years of age.
- Disease Status - B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) or B cell lymphoma
- Age: Greater than or equal to 0 year of age and less than or equal to 26 years of age
- Patients who are either:
- Undergoing evaluation for leukapheresis for planned standard of care tisagenlecleucel therapy, or planned for therapy with blinatumomab or inotuzumab. (Patients who received prior tisagenlecleucel, blinatumomab or inotuzumab on an established clinical trial and are now scheduled for commercial CAR, blinatumomab or inotuzumab therapy are also eligible) Or
- Experienced refractory or relapsed B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) or B cell lymphoma
- Ability to give informed consent. All subjects ≥ 18 years of age must be able to give informed consent or have legal authorized representative (LAR) (i.e. parent or guardian) to consent, if not in capacity to give consent independently. For subjects <18 years old their LAR must give informed consent. Pediatric subjects will be included in age appropriate discussion and written assent will be obtained for those > 7 years of age, when appropriate, according to institutional procedures.
Életkor a regiszterben: - – 26 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Comprehensive Cancer Center | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Jude Children's Research Hospital | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cook Children's Medical Center | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida Health Science Center - Gainesville | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nemours Children's Hospital | New Castle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| OHSU Knight Cancer Institute | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF (Benioff Children's) | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Seattle Children's Hospital | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Louis Children's (Washington University) | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins All Children's Hospital | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital at Montefiore | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Banner University Medical Center - Tucson | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.