Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05865600Toboroz

Perfusion Estimation For Optimal Treatment Strategy in Chronic Coronary Syndrome

Perfusion Estimation for Optimal Revascularization and Medical Therapy in Chronic Coronary Syndrome - a Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

We will establish a cohort of 570 symptomatic chronic coronary syndrome patients undergoing 15O-water PET and assess their symptoms through repeated questionnaires. Two hundred patients with abnormal perfusion will be randomized to immediate or delayed referral to invasive coronary angiography with concomitant optimization of guideline-directed medical therapy with repeated 15O-water PET and questionnaires at 3 and 6 months. The primary objective is to compare the potential benefit of early invasive coronary angiography (ICA) versus guideline directed medical therapy (GDMT) on symptomatic relief defined as freedom of angina after 3 months following a positive [15O]H2O cardiac PET/CT in patients with symptomatic chronic coronary syndrome.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
570 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 2.
Kezdés
2023. máj. 23.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
Gødstrup Hospital
NCT-szám
NCT05865600

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 570
  • 2023. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Ongoing acute coronary syndrome or acute coronary syndrome within 30 days
  • Allergy to iomeron
  • Severe valvular disease

Laborértékek

  • Very large perfusion defect on initial [15O]H2O cardiac PET/CT indicating left main coronary artery stenosis or balanced ischemia defined as tissue perfusion defect extent based on indices of absolute hMBF ≥ 20% in two or more myocardial territories supplied by coronary arteries with an Agatston calcium score ≥ 300

Egyéb

  • Contraindications for adenosine
    • Severe asthma
    • Advanced atrioventricular block without pacemaker
    • Severe aortic stenosis
  • Patients not able to breath hold (severe COPD/asthma)
  • Pregnant women, including women who are potentially pregnant or lactating
  • Life expectancy of less than 2 years
  • Reduced kidney function with an estimated glomerular filtrations rate <40 ml/min
  • Inability to consent
    • Additional exclusion criteria for randomized trial:
  • Unprotected left main coronary artery stenosis on coronary CT angiography

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years
  • Willing to participate and able to understand, read and sign the informed consent document before the planned procedure
  • Known ischemic heart disease defined as one of the following
    • Previous myocardial infarction, percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting
    • Previous coronary computed tomography angiography or invasive coronary angiography documenting atherosclerosis.
  • Undergoing clinically indicated [15O]H2O cardiac PET/CT due to chest discomfort or dyspnea as angina equivalent
    • Additional inclusion criteria for randomized trial:
  • Initial [15O]H2O cardiac PET/CT with abnormal perfusion defined as all of the following
    • Hyperemic myocardial blood flow (hMBF) ≤2.3 mL/min/g in at least two adjacent myocardial segments
    • Relative hMBF ≤ 65% in at least two adjacent segments as compared with the mean hMBF of the two adjacent segments with the highest mean hMBF
    • Tissue perfusion defect extent ≥ 5% based on indices of relative hypoperfusion
  • Clinical indication for invasive coronary angiography decided at a multidisciplinary conference between consultants in nuclear medicine and cardiology

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gødstrup HospitalHerningDániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.