NCT05865743Toboroz3. fázis
Perioperative SDD to Prevent Infectious Complications After Esophagectomy
PERi-operative Selective Decontamination of the Digestive Tract to Prevent Severe Infectious Complications After Esophagectomy: a Randomized Multicenter Clinical Trial in Patients with Primary Resectable Esophageal Carcinoma (cT1-4, N0-3, M0)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary aim of the PERSuaDER-trial is to evaluate the effect of SDD on infectious complications after esophagectomy, focussed on the prevention of pneumonia
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 854 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 25.
- Kezdés
- 2024. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05865743
- EU CT-szám
- 2023-504144-33-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 854
- 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 16 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients planned for rescue surgery,
- Patients who have undergone upper GI surgery within 30 days before randomization,
Más betegség
- Patients with a known allergy, sensitivity, or interaction to investigational medicinal product.
- Patients with pre-existing degenerative neuromuscular diseases like, but not limited to, myasthenia gravis or Parkinson disease).
Laborértékek
- Patients with documented chronic renal failure (GFR < 15 mls/min) or who are on chronic intermittent hemo- or peritoneal dialysis,
Egyéb
- Patients planned for colonic interposition,
- Known or suspected pregnancy,
- Unable to understand the study information, study instructions and give informed consent.
- Patients enrolled in a trial that would interact with the intervention
- Patients with known/documented colonization of Enterobacteriaceae and or Pseudomonas Aeruginosa that are resistant to both tobramycin/gentamicin and to carbapenem antibiotics
- Patients undergoing CVVH.
- Women of childbearing potential at risk of pregnancy, not using adequate contraception,
- Patients with the inability to swallow the SDD
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of primary esophageal adenocarcinoma or squamous cell carcinoma (cT1b-4a,N0-3,M0) in the mid or distal esophagus or at the level of the gastro-esophageal junction scheduled for undergoing transthoracic esophagectomy with curative intent or for esophageal reconstruction with a gastric or jejunal interposition
- Age ≥ 18 years,
- Able to give written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Toboroz |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| AZ Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Chu Ucl Namur | Yvoir | Belgium | Toboroz |
| Ziekenhuisgroep Twente Stichting | Almelo | Hollandia | Toboroz |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Catharina Ziekenhuis Stichting | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Zuyderland Medisch Centrum Stichting | Heerlen | Hollandia | Toboroz |
| Medisch Centrum Leeuwarden B.V. | Leeuwarden | Hollandia | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Stichting Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis | Tilburg | Hollandia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.