Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05865743Toboroz3. fázis

Perioperative SDD to Prevent Infectious Complications After Esophagectomy

PERi-operative Selective Decontamination of the Digestive Tract to Prevent Severe Infectious Complications After Esophagectomy: a Randomized Multicenter Clinical Trial in Patients with Primary Resectable Esophageal Carcinoma (cT1-4, N0-3, M0)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary aim of the PERSuaDER-trial is to evaluate the effect of SDD on infectious complications after esophagectomy, focussed on the prevention of pneumonia

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
854 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 25.
Kezdés
2024. okt. 21.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Radboud University Medical Center
NCT-szám
NCT05865743
EU CT-szám
2023-504144-33-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 854
  • 2024. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 16 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients planned for rescue surgery,
  • Patients who have undergone upper GI surgery within 30 days before randomization,

Más betegség

  • Patients with a known allergy, sensitivity, or interaction to investigational medicinal product.
  • Patients with pre-existing degenerative neuromuscular diseases like, but not limited to, myasthenia gravis or Parkinson disease).

Laborértékek

  • Patients with documented chronic renal failure (GFR < 15 mls/min) or who are on chronic intermittent hemo- or peritoneal dialysis,

Egyéb

  • Patients planned for colonic interposition,
  • Known or suspected pregnancy,
  • Unable to understand the study information, study instructions and give informed consent.
  • Patients enrolled in a trial that would interact with the intervention
  • Patients with known/documented colonization of Enterobacteriaceae and or Pseudomonas Aeruginosa that are resistant to both tobramycin/gentamicin and to carbapenem antibiotics
  • Patients undergoing CVVH.
  • Women of childbearing potential at risk of pregnancy, not using adequate contraception,
  • Patients with the inability to swallow the SDD

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of primary esophageal adenocarcinoma or squamous cell carcinoma (cT1b-4a,N0-3,M0) in the mid or distal esophagus or at the level of the gastro-esophageal junction scheduled for undergoing transthoracic esophagectomy with curative intent or for esophageal reconstruction with a gastric or jejunal interposition
  • Age ≥ 18 years,
  • Able to give written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hopital ErasmeAnderlechtBelgiumToboroz
Antwerp University HospitalEdegemBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
AZ DeltaRoeselareBelgiumToboroz
Chu Ucl NamurYvoirBelgiumToboroz
Ziekenhuisgroep Twente StichtingAlmeloHollandiaToboroz
Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis StichtingAmsterdamHollandiaToboroz
Catharina Ziekenhuis StichtingEindhovenHollandiaToboroz
Universitair Medisch Centrum GroningenGroningenHollandiaToboroz
Zuyderland Medisch Centrum StichtingHeerlenHollandiaToboroz
Medisch Centrum Leeuwarden B.V.LeeuwardenHollandiaToboroz
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)LeidenHollandiaToboroz
Stichting Radboud University Medical CenterNijmegenHollandiaToboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaToboroz
Elisabeth-Tweesteden ZiekenhuisTilburgHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.