NCT05866406Toboroz
The Effect of Time-Restricted Eating in Cardiometabolic Health
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Time-restricted eating (TRE) is a dietary manipulation that involves restricting food intake to 6-12 h/day with no energy intake the rest of the day. In rodents, TRE improves metabolic function without caloric restriction, potentially by activating nutrient sensing mechanisms and effects on circadian oscillations. However, an understanding of the effect of TRE on cardiometabolic health in people is not clear and few studies have evaluated this issue. Accordingly, the investigators propose to conduct a randomized controlled trial in people with obesity and prediabetes to determine the effect of 9 h TRE for 12 weeks, without a change in body weight, on key metabolic outcomes that are risk factors for cardiovascular disease (CVD): 1) multi-organ insulin sensitivity; 2) 24 h metabolic homeostasis and diurnal rhythm; and 3) adipose tissue and skeletal muscle biology. The proposed studies will elucidate the cardiometabolic implications of TRE in people with obesity and prediabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 10.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05866406
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of medications that affect the study outcome measures or increase the risk of study procedures and that cannot be temporarily discontinued (e.g., steroids, alpha- or beta-adrenergic blockers or agonists, etc.)
- smoking and illegal drug use
- gastrointestinal or bariatric surgery (except cholecystectomy and appendectomy)
Más betegség
- Clinical diagnosis of type 1 or 2 diabetes
- Clinical diagnosis of sleep disorder
- Clinical diagnosis of eating disorder
- Clinical diagnosis of cancer in last 5 years
- conditions that render subject unable to complete all testing procedures (including individuals with known allergies or contraindications to the medications used in this study)
Egyéb
- shift worker
- fasting >12 h/day more than once a week
- vegan
- > once a week no food intake after ~1800 h
- habitually waking up before ~0400 h and sleeping before ~2100 h
- unstable weight (>5% change the last 2 months)
- pregnant or lactating
- individuals with electromedical devises
- prisoners
- alcohol abuse
Kiket keres a vizsgálat
- must be able to grant voluntary informed consent and comply with the study instructions
- aged 25-75 years
- men and women
- body mass index 27-45 kg/m2
- fasting plasma glucose 5.6-6.9 mmol/L, or 2h oral glucose tolerance test plasma glucose 7.8-11.1 mmol/L or haemoglobin A1C 39-46 mmol/mol or homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR) score ≥2.73
- self-reported habitual eating period ≥ 13 h per day
Életkor a regiszterben: 25 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cambridge Clinical Research Center | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.