NCT05866575Toboroz
Prediction of the Therapeutic Response in Depression Based on Neuro-computational Modeling Assessment of Motivation
Prediction of the Therapeutic Response in Depression Based on an Early Neuro-computational Modeling Assessment of Motivation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to better understand the mechanisms of action of antidepressants, but also the neural correlates of motivation deficits. One hundred patients with a moderate to severe major depressive episode will be enrolled in this prospective multicenter study. The objective will be to predict the therapeutic response to two first-line antidepressants on the basis of an early neurocomputational assessment of motivation. Antidepressant treatment will be administered as monotherapy after randomization between two drugs: escitalopram and vortioxetine. Patients will undergo six visits and follow-up for one year. The investigators will combine computer modeling and functional MRI to identify motivational deficits and elucidate their brain correlates before initiation, after 7 days and after 6 months of treatment. 36 healthy volunteers will also be included to allow comparison with patients with depression. They will not receive any treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 15.
- Kezdés
- 2023. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 12.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier St Anne
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05866575
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 136
- 2023. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 12.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a trial of escitalopram and/or vortioxetine for the current episode, or with contra-indication to one of these two drugs
- Contraindications to MRI scanning: pregnancy, claustrophobia, metallic implants
- Contraindications to MRI scanning: pregnancy, claustrophobia, metallic implants
Más betegség
- Subjects with a diagnostic of persistent depressive disorder, bipolar disorder or schizophrenia, neurodeveloppemental disorder, unremitted substance abuse disorder other than tobacco, personality disorder severe enough to compromise the follow-up (based on investigator's appreciation).
- Subject with a history of neurological disorder: parkinson's disease, dementia
- Subjects with a diagnostic of persistent depressive disorder, bipolar disorder or schizophrenia, neurodeveloppemental disorder, unremitted substance abuse disorder other than tobacco, personality disorder severe enough to compromise the follow-up (based on investigator's appreciation).
- Subject with a history of neurological disorder: parkinson's disease, dementia
Egyéb
- Treatment-resistant depression (defined as insufficient response despite at least 2 trials of antidepressant prescribed at adequate dose and duration)
- Pregnant or breastfeeding women
- involuntary hospitalisation and legal protection measures
- Healthy volunteers
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Meeting DSM-5 criteria for major depressive disorder (single or recurrent episodes)
- With a MADRS score >= 24
- For which a new line of treatment is needed
- No previous line of antidepressant for this episode or wash-out long-enough to avoid carry-over effects
- Valid health care insurance
- Valid health care insurance
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients with major depressive disorder
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Groupe hospitalo-universitaire de Grenoble Alpes | La Tronche | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Groupe hospitalo-universitaire Assistance Publique, hôpital Pitié Salpêtrière - Hôpitaux de Paris Sorbonne Université | Paris | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| - Groupe hospitalo-universitaire Paris Psychiatrie et Neurosciences | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.