NCT05867121Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate Safety, Pharmacokinetics, & Activity of RO7496353 in Combination With a Checkpoint Inhibitor With or Without Standard-of-care Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors; Urothelial Carcinoma Substudy in Association With RO7496353 Study GO44010
A Phase Ib, Open-label, Multicenter Dose-expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of RO7496353 in Combination With a Checkpoint Inhibitor With or Without Standard-of-care Chemotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of RO7496353 in combination with a checkpoint inhibitor (CPI) with or without standard-of-care (SOC) chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic solid tumors such as non-small cell lung cancer (NSCLC), gastric cancer (GC) and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). The substudy will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary anti-tumor activity of RO7496353 in combination with atezolizumab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC). The parent and substudy will be conducted in 2 stages: an initial safety run-in stage and an expansion stage.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 10.
- Kezdés
- 2023. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 16.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Hasnyálmirigyrák, Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05867121
- EU CT-szám
- 2022-502615-11-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 102
- 2023. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 16.) között
- 27 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any anti-cancer therapy, whether investigational or approved, including chemotherapy, hormonal therapy, and/or radiotherapy, within 3 weeks prior to initiation of study treatment
- Significant cardiovascular disease (such as New York Heart Association Class II or greater cardiac disease, myocardial infarction, or cerebrovascular accident) within 3 months prior to initiation of study treatment, unstable arrhythmia, or unstable angina
Más betegség
- History of leptomeningeal disease
- Positive test for human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Positive hepatitis B surface antigen (HbsAg) test, and/or positive total hepatitis B core antibody (HbcAb) test at screening
- Positive hepatitis C virus (HCV) antibody test at screening
- Known allergy or hypersensitivity to any component of the RO7496353 formulation or any of the study drugs or their excipients
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases
- Uncontrolled tumor-related pain
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Life expectancy of at least 3 months
- Adequate hematologic and end-organ function
- Histologically confirmed locally advanced, recurrent, or metastatic incurable solid tumor malignancy
- Measurable disease according to RECIST v1.1 on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) images within 28 days prior to enrollment
- Availability of representative tumor specimens in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) blocks or at least 15 unstained slides
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flinders Medical Centre | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Cancer de Barretos | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS) | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clinica Universidad de Navarra Madrid | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clinica Universitaria de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology - Hospital Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Ricerche Cliniche Di Verona | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center - PPDS | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital Yonsei University Health System - Clinical Trials Center Pharmacy | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Auckland City Hospital | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Ankara City Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi | Lzmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| UCLA University of California Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale School of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.