Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05867121Befejeződött1. fázis

A Study to Evaluate Safety, Pharmacokinetics, & Activity of RO7496353 in Combination With a Checkpoint Inhibitor With or Without Standard-of-care Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors; Urothelial Carcinoma Substudy in Association With RO7496353 Study GO44010

A Phase Ib, Open-label, Multicenter Dose-expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of RO7496353 in Combination With a Checkpoint Inhibitor With or Without Standard-of-care Chemotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of RO7496353 in combination with a checkpoint inhibitor (CPI) with or without standard-of-care (SOC) chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic solid tumors such as non-small cell lung cancer (NSCLC), gastric cancer (GC) and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). The substudy will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary anti-tumor activity of RO7496353 in combination with atezolizumab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC). The parent and substudy will be conducted in 2 stages: an initial safety run-in stage and an expansion stage.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
102 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 10.
Kezdés
2023. okt. 2.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 16.
Fő szponzor
Genentech, Inc.
NCT-szám
NCT05867121
EU CT-szám
2022-502615-11-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 102
  • 2023. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 16.) között
  • 27 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any anti-cancer therapy, whether investigational or approved, including chemotherapy, hormonal therapy, and/or radiotherapy, within 3 weeks prior to initiation of study treatment
  • Significant cardiovascular disease (such as New York Heart Association Class II or greater cardiac disease, myocardial infarction, or cerebrovascular accident) within 3 months prior to initiation of study treatment, unstable arrhythmia, or unstable angina

Más betegség

  • History of leptomeningeal disease
  • Positive test for human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Positive hepatitis B surface antigen (HbsAg) test, and/or positive total hepatitis B core antibody (HbcAb) test at screening
  • Positive hepatitis C virus (HCV) antibody test at screening
  • Known allergy or hypersensitivity to any component of the RO7496353 formulation or any of the study drugs or their excipients
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases
  • Uncontrolled tumor-related pain

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Life expectancy of at least 3 months
  • Adequate hematologic and end-organ function
  • Histologically confirmed locally advanced, recurrent, or metastatic incurable solid tumor malignancy
  • Measurable disease according to RECIST v1.1 on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) images within 28 days prior to enrollment
  • Availability of representative tumor specimens in formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) blocks or at least 15 unstained slides

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Flinders Medical CentreBedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
St Vincent's HospitalDarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
Hospital de Cancer de BarretosBarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica Universidad de Navarra MadridMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Clinica Universitaria de NavarraPamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
NEXT Oncology - Hospital Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' GrandaMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario A GemelliRomeOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Ricerche Cliniche Di VeronaVeronaOlaszországIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastChibaJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer CenterKanagawaJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer CenterShizuokaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalTokyoJapánIsmeretlen állapot
The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer ResearchTokyoJapánIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center - PPDSSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital Yonsei University Health System - Clinical Trials Center PharmacySeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Auckland City HospitalAucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Ankara City HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Dokuz Eylul Universitesi Tip FakultesiLzmirTörökországIsmeretlen állapot
UCLA University of California Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale School of MedicineNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Thomas Jefferson UniversityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.