NCT05868668Toboroz
Efficacy of Low-intensity Shockwave vs Radial Wave for Treatment of Erectile Dysfunction and Pelvic Pain
Randomized Controlled Trial of Focused Shockwave, Radial Wave, and Sham Therapy for Erectile Dysfunction and Focused Shockwave and Sham Therapy for Chronic Pelvic Pain Syndrome in Patients With and Without History of Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study to perform a randomized, sham controlled analysis of the effectiveness of both fSWT and rWT in the relief of erectile dysfunction and chronic pelvic pain syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 186 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 11.
- Kezdés
- 2023. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05868668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 186
- 2023. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Untreated hypogonadism (morning total testosterone <300 ng/dL) or on androgen deprivation therapy in the last 12 months
- Known corporal veno-occlusive dysfunction based on prior Doppler penile ultrasound
- Patients currently using SSRI or psychotropic medication
Más betegség
- Nerve-injury related ED (/spinal cord injury, severe lumbosacral disorder (radiculopathy, spinal stenosis) or other neurological disease affecting erectile functions (e.g, multiple sclerosis, alzheimer's disease, parkinsons disease, amyotrophic lateral sclerosis)
- Peyronie's disease, palpable plaque or curvature/penile anatomic abnormality that affects penetrative intercourse to any degree
- History of non-superficial penile surgery (e.g, penile prosthesis, penectomy, plication, grafting)
- History of penile injury or trauma (e.g, priapism, penile fracture)
- Poorly controlled hypertension
- Severe cardiac disease or history of myocardial infarction
- History of psychiatric disorder including bipolar disorder, current moderate or severe depression
- Current acute prostatitis
- Chronic Pelvic Pain Syndrome Group:
- Nerve-injury related pelvic pain (history of /spinal cord injury, severe lumbosacral disorder (radiculopathy, spinal stenosis) or other neurological disease affecting pain in the pelvic region(Multiple sclerosis, Alzheimer's, Parkinsons disease)
- Acute prostatitis or any acute infection of the pelvic region
- History of pelvic trauma
Laborértékek
- If diabetic, HbA1c 8% or higher within the past 12 months
Egyéb
- Predominately psychogenic ED based upon expert clinician opinion
- Use of intracavernosal injection for ED within the last year
- Current tobacco smoker, or has smoked in the past year
- Poorly controlled hyperlipidemia
- Severe ED based on IIEF-EF (score 10 or below)
Kiket keres a vizsgálat
- Adult males ≥18 years old
- Chronic pelvic pain not explained by concurrent urinary tract infections. urine)
- Willing to do PFPT
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Erectile Dysfunction Group (ED) Inclusion Criteria (ED): (all of the following)
- Cis-gendered heterosexual adult males18 years old
- Stable relationship of more than 3 months duration with currently willing sexual partner and desire for penetration.
- Mild to moderate organic erectile dysfunction (IIEF-EF score 11-25) in the last 3 months
- If ED responsive or partially responsive to current use of PDE5I, participant must be willing to discontinue PDE5I for 4 weeks prior to trial and remain off PDE5I for the duration of the study. Partially responsive ED is defined as inadequate response for desired sexual activity, or poorly maintained erection despite initially good response.
- Agreeable to attempt sexual intercourse at least 4 times per month for duration of study without being under the influence of alcohol or recreational drugs
- Morning total testosterone level over 300ng/dL
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.