Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05868941Befejeződött

Efficacy and Safety of Broncho Muco Cleaner Balloon Dilation Therapy

Efficacy and Safety of Broncho Muco Cleaner Balloon Dilation Therapy in Chronic Bronchitis-predominant COPD Cases

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In COPD patients with chronic bronchitis, it is aimed to determine whether the broncho muco cleaner balloon dilation method can provide clinical and functional benefit by causing destruction in hyperplasic goblet cells in the bronchial system. Although 2 studies have been published on this subject before, one of them is a retrospective design and the other is a pilot study consisting of only 10 patients . Therefore, it is clear that it should be supported by a controlled prospective study with more patients. Within the scope of the research, broncho muco cleaner balloon dilatation treatment will be performed with fiberoptic bronchoscope under general anesthesia in chronic bronchitis-predominant COPD cases, and the effectiveness and reliability of the procedure will be evaluated.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tényleges)
Első benyújtás
2022. febr. 24.
Kezdés
2022. febr. 2.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 17.
Fő szponzor
Clinodevice
NCT-szám
NCT05868941

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 35
  • 2022. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 17.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent asthma
  • Patients who do not regularly take 15lgu15in therapy for COPD
  • Pneumothorax or pulmonary surgery in the last 6 months
  • Those who have undergone a previous lung device procedure, including implanted emphysema stents, lung coil delivery, valves, lung denervation, or other devices for emphysema.
  • Those with a known sensitivity to the drug (such as lidocaine, 15lgu15ine and benzodiazepines) needed to perform bronchoscopy.

Más betegség

  • Clinically significant arrhythmia, Left heart failure (EF<45) or pulmonary hypertension (PABs>45 mmHg)
  • Those who use anticoagulants or clopidogrel or equivalent drugs and cannot be stopped before and during the procedure, or the presence of bleeding diathesis
  • Presence of active malignancy
  • Active pulmonary infection
  • Patients with other clinically significant lung disease other than COPD

Laborértékek

  • Chronic kidney disease with GFR <30 ml/min

Életkor

  • be under the age of 40 and over the age of 75

Egyéb

  • pregnant patients
  • breastfeeding a child
  • Being an active smoker
  • Liver cirrhosis
  • 6 minutes walking test <100 meters
  • FEV1<15%
  • Those with positive early reversibility in pulmonary function tests
  • Emphysema-predominant COPD patients
  • Partial CO2 pressure > 55mmHg or pO2<55 mmHg in room air
  • Those taking > 10 mg of prednisolone per day

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults of both sexes aged 40-75 years
  • Being diagnosed with stage II-IV chronic bronchitis-predominant COPD according to the GOLD guideline
  • To have quit smoking for at least 6 months
  • mMRC 2 and above
  • Receiving optimal medical treatment for COPD
  • Being stable for at least 3 weeks
  • To have completed 6 weeks of pulmonary rehabilitation before the first procedure
  • Having sufficient mental and physical capacity to sign the voluntary consent form for the procedure.

Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research HospitalIstanbulTörökországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.