NCT05869474Toboroz
Implantation of iodine125-Seeds Combined With Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Pancreatic Carcinoma
Endoscopic Ultrasound-guided Intratumoral Iodine125-Seeds Implantation Combined With Gem/Nab-P Chemotherapy Versus Gem/Nab-P Alone for Metastatic Pancreatic Carcinoma: a Randomized, Controlled, Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. aug. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the clinical efficacy and safety of endoscopic ultrasonography (EUS)-guided radioactive iodine 125 seeds in combination with AG regimen chemotherapy for the treatment of metastatic pancreatic cancer. The main questions it aims to answer are: * whether the combination of minimally invasive endoscopy-guided local radiation therapy with chemotherapy may improve overall survival * the adverse events of the combination therapy Participants will receive the implantation of radioactive seeds under EUS guide. 48h after implantation, chemotherapy with Gem/nab-P given on days 1 and 8 of each 21-day cycle will be conducted. Researchers will compare the I125+AG group with the group that takes AG chemotherapy alone to see if the overall survival can be improved.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 206 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 11.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05869474
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 206
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindication of EUS-guide procedure or technical infeasibility (e.g.,coagulation disorder, anatomical changes, large vessels along the puncture path)
- Presence of deep vein thrombosis or pulmonary embolism
- Presence of HIV, HBV, HCV infection or other uncontrollable active infection
- Hypersensitivity to chemotherapy drugs
- History of other malignancies within 5 years
- Peripheral neuropathy or interstitial lung disease within 5 years
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Presence of brain metastases
- Patient is enrolled in any other clinical protocol or investigational trial.
Kiket keres a vizsgálat
- (Before the trial, subjects must meet all of the requirements listed below in order to be enrolled)
- 18 to 80 years old;
- Stage IV pancreatic ductal adenocarcinoma with distant metastases confirmed by clinical, imaging, and pathology, and the primary and metastatic mass can be measured on imaging.
- No treatment history of chemotherapy, radiotherapy, or surgery
- Expected survival > 6 months
- ECGO score of 0-2
- Eligible for chemotherapy (white blood cell > 3.5×109/L, neutrophil value > 1.5×109/L, hemoglobin > 80g/L, platelets > 100×109/L, albumin > 25g/L, alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase ≤ 3 times the upper limit of normal and total bilirubin level ≤ 34.2umol/L, creatinine < 176.8 umol/L, normal ECG)
- Signed written informed consent;
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.