Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05870306Fut, nem toboroz

Triple Atria Extrastimuli vs Pulmonary Vein Isolation Alone in Persistent Atrial Fibrillation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The problem addressed in this proposal is related to the success rate in treating one of the most common arrhythmias in the Western population, atrial fibrillation (AF). Specifically, the success rate is particularly low in persistent atrial fibrillation, being up to 40% lower than the success rate for paroxysmal atrial fibrillation. Atrial fibrillation is associated with increased mortality and morbidity (stroke, heart failure, dementia, etc.). The most effective treatment is electrical isolation of the pulmonary veins (PVI) by catheter ablation using radiofrequency or cryoablation of the atrial myocardial tissue. This ablation allows the elimination of the main initiators of the arrhythmia but may not address its maintainers, which play a significant role in persistent atrial fibrillation. This project proposes a new approach in studying the atrial myocardial substrate for persistent fibrillation ablation. Until now, maintainers of the arrhythmia have been sought by conducting studies during atrial fibrillation. In this project, we will use short-coupled stimulation techniques during sinus rhythm and analyze the response of the atrial myocardium, attempting to unmask areas where the impulse propagates abnormally/slowly. These areas of the atrial muscle with hidden slow conduction (HSC) could generate short circuits that maintain atrial fibrillation. It would be expected that these areas would show fragmented electrograms in response to rapid electrical stimuli not visible in basal rhythm. The study is divided into two sub-studies to be carried out over the 3-year project. 1. This study aims to test the feasibility of this new arrhythmic substrate characterization strategy, as well as observe differences between patients with paroxysmal and persistent AF and compare it with conventional fragmented electrogram analysis during AF. 2. The second sub-study will apply the knowledge acquired during the first phase regarding the characterization of electrograms-HSC, allowing for radiofrequency ablation procedures to be performed using a new substrate ablation technique consisting of the elimination of these electrograms and comparing the results with those patients who undergo conventional pulmonary vein ablation techniques. The ultimate goal, from a global point of view, is to demonstrate that it is possible to improve the results of arrhythmia treatment by identifying and eliminating these electrograms-HSC.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
105 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 3.
Kezdés
2021. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2023. jan. 1.
Fő szponzor
Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
NCT-szám
NCT05870306

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 105
  • 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with severe structural cardiac disease (severe mitral regurgitation, dilated cardiomyopathy, hypertrophy cardiomyopathy, other severe valvular heart diseases)

Laborértékek

  • Patients with the serum creatinine >3.5 mg/dL or creatinine clearance rate <30 mL/min;

Egyéb

  • Patients with left atrial size ≥55 mm (2-dimensional echocardiography, parasternal long-axis view)
  • Patients with life expectancy <12 months;
  • Medical, geographical and social factors that make study participation impractical, and inability to give written informed consent. Patient's refusal to participate in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years.
  • Patients undergoing a first-time ablation procedure for AF.
  • Patients with persistent or long-lasting AF; persistent AF will be defined as a sustained episode lasting >7 days and <1 year; long-lasting persistent AF will be >1 year and <3 years
  • Patients with PxAF; PxAF will be defined as a sustained episode lasting <7 days;
  • Patients who must be willing and able to comply with all periablation and follow-up requirements
  • Patients with AF who will accept the procedure of ablation
  • Patients who signed the written informed consent for the study
  • Patients who can endure the required follow-up.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
F. para la Gestión de la Inv. Biomédica de Cádiz RíosCadizSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.