Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05870540Befejeződött2. fázis

BPL-003 Efficacy and Safety in Treatment Resistant Depression

A Quadruple Masked, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intranasal BPL-003, With Open Label Extension, in Patients With Treatment-Resistant Depression

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 2 study randomized, quadruple-masked, multi-center trial with an open-label extension (OLE), designed to investigate the efficacy and safety of BPL-003 in patients with treatment resistant depression (TRD).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
196 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 12.
Kezdés
2023. szept. 14.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 28.
Fő szponzor
Beckley Psytech Limited
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT05870540
EU CT-szám
2024-513457-70-00
EudraCT-szám
2022-003743-10

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 196
  • 2023. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 28.) között
  • 42 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Other co-morbidities.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of TRD.
  • History consistent with TRD.
  • Current depressive episode which is at least moderate in severity (Hamilton Depression Rating Scale score is ≥19 and Clinical Global Impression-Severity score is ≥4).
  • Willing and able to discontinue current antidepressants, if applicable.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (42)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dept. of Psychiatry and School Psychological Sciences, Monash UniversityClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Neurocentrix ResearchMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Melbourne Hospital, University of MelbourneParkvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Prince Alfred HospitalSydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
OVID Clinic Berlin GmbHBerlinNémetországBefejeződött
Universitätsklinikum FrankfurtFrankfurt am MainNémetországBefejeződött
Zentralinstitut Fuer Seelische GesundheitMannheimNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingenNémetországBefejeződött
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Sant Joan De Deu BarcelonaEsplugues de LlobregatSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario HM Puerta del SurMóstolesSpanyolországBefejeződött
Centro de Salud Mental La CorredoriaOviedoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországBefejeződött
NIHR Exeter Clinical Research FacilityExeterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
King's College London - Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN) - Centre for Affective Disorders (CfAD)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Clerkenwell HealthLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.GdanskLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W LodziLodzLengyelországBefejeződött
Inventiva Biomedical And Research Sp. z o.o.TuszynLengyelországBefejeződött
Instytut Psychiatrii I NeurologiiWarsawLengyelországBefejeződött
CenExel ACMRAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emory University, Brain Health Center, Department of Psychiatry and Behavioral SciencesAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cenexel HRIBerlinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UAB School of Public Health, Department of Health BehaviorBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Clinical TrialsBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CenExel iResearchDecaturEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
InSite Clinical ResearchDeSotoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cedar Clinical ResearchDraperEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wholeness CenterFort CollinsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Segal Trials Center for Psychedelic and Cannabis ResearchLauderhillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Wisconsin, Dept of Family Medicine & Community HealthMadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York State Psychiatric InstituteNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AIM TrialsPlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Portland PsychotherapyPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sunstone Medical PC (Sunstone Therapies / Aquilino Cancer Center)RockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Woodland Research NorthwestRogersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kadima Neuropsychiatry InstituteSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
San Francisco Insight and Integration CenterSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pacific Neuroscience Institute, Treatment and Research in Psychedelics (TRIP) ProgramSanta MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.