Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05870995Toboroz2. fázis

Chemotherapy CLAGE-Ven Sequential With Reduced Intensity Conditioning for Refractory Acute Myelodi Leukemia

A Phase II Single Arm Study of Cladribine, Cytarabine, Etoposide and Venetoclax Sequential With Reduced Dose Conditioning of Fludarabine, Busulfan and Melphalan or Total Marrow Radiation for Refractory Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators developed a protocol combining chemotherapy of cladribine, cytarabine and etoposide (CLAGE) as debulking treatment sequential with reduced intensity conditioning regimen Flu-Bu to treat patients with refractory acute myeloid leukemia (AML). In this study, the aim is to further evaluate the efficacy and feasibility of the protocol with modifications: 1) reduced dose of CLAGE; 2) Reduced intensity conditioning (RIC) regimen as fludarabine, busulfan and melphalan (MBF) or total marrow irradiation (TMI); 3) Venetoclax was added to the chemotherapy and conditioning regimen.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 13.
Kezdés
2023. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 1.
Fő szponzor
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
NCT-szám
NCT05870995

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • patients with poor cardiac function （EF<45%）

Laborértékek

  • patients with abnormal liver function (enzyme >2N or bilirubin >2N)

Egyéb

  • patients with abnormal renal function (Scr >1.5N)

Kiket keres a vizsgálat

  • patients with refractory AML: no remission after 2 induction therapy, relapsed AML within 6 months of 1st CR, relapse AML fail to having CR after reinduction therapy, multiple relapse and refractory relapse AML
  • patients with >5% bone marrow blast by morphology or by LAIP flowcytometry at enrollment
  • patients with HLA-matched sibling donor, 9-10/10 matched unrelated donor or haplo-identical family donor
  • patients without active infection
  • informed consent provided

Életkor a regiszterben: 16 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin HospitalShanghaiKínaToboroz
Shanghai ZhaXin HospitalShanghaiKínaToboroz
Department of Hematology, Shanghai No 6 HospitalShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.