Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05871606Toboroz1. fázis

Inhaled Nitric Oxide in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Mechanical Thrombectomy

Inhaled Nitric Oxide in Acute Ischemic Stroke Patients Undergoing Mechanical Thrombectomy: A Phase I Drug Pilot Research Plan

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to determine the safety and feasibility of using inhaled nitric oxide (iNO) in patients undergoing intra-arterial mechanical thrombectomy (blood clot extraction or IAMT) for treatment of acute ischemic (non-bleeding) stroke (AIS).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 12.
Kezdés
2026. ápr. 16.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 1.
Fő szponzor
Wake Forest University Health Sciences
NCT-szám
NCT05871606

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 36
  • 2026. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who received IV tPA >4.5hrs after symptom onset

Más betegség

  • Hypotension at presentation, defined as systolic blood pressure (SBP) < 100 or MAP < 60; profound hypertension with SBP >185 or DBP >110mmHg unable to be controlled with IV medications
  • Vulnerable Subjects including: mentally ill or incompetent patients, those with diminished decision-making capacity, prisoners, inpatient care for long-term chronic illness, terminally ill, pregnant women, and children
  • Any form of hemorrhage on non-contrast CT Head or mass lesion
  • Pre-existing severe neurological/psychiatric disease
  • Seizure at stroke onset (unable to assess NIHSS)
  • Allergy to contrast media
  • Presumed septic embolus as source of stroke

Laborértékek

  • Coaguloapathy, defined as platelet count < 50,000, INR >3.0, PTT > 3x normal, use of novel anticoagulants with eGFR < 30ml/min
  • Blood glucose < 50mg/dL or >400mg/dL
  • Hemoglobin <7mmol/L
  • eGFR < 30ml/min

Egyéb

  • Inability to undergo a brain MRI (e.g., implanted pacemaker)
  • Severe head injury within 90 days
  • Flow limiting intracranial or extracranial carotid stenosis, or complete carotid occlusion

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 and < 80
  • Clinical evidence of acute ischemic (non-bleeding) stroke (AIS) with NIH Stroke Scale of 6 or higher
  • Non-contrast Computed tomography (CT) Head with ASPECT (Alberta Stroke Program Early CT) score 6
  • Symptom onset began < 16 hours from initiation of intra-arterial mechanical thrombectomy (IAMT) procedure
  • CT Angiogram (CTA) evidence of anterior circulation MCA (Middle Cerebral Artery) M1 or dominant proximal M2 segment occlusion.
  • CT Perfusion (CTP) evidence of core infarct volume of < 70ml and a ratio of ischemic tissue to initial core infarct volume of 1.8 or greater, and an absolute volume of penumbra of 15ml or greater
  • Patient or patient's representative provides consent
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) of < =2
  • General endotracheal anesthesia (GETA) is planned to be used, as standard care, for IAMT
  • Treatment with iNO requires mechanical ventilation. Because IAMT can be performed using conscious sedation and not GETA, only those patients for which the procedure is planned with GETA will be included. The decision for the type of anesthetic depends on the severity of stroke, region of brain affected by the stroke, and the ability for the patient to cooperate for the procedure.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Carolinas Medical CenterCharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
Atrium HealthCharlotteEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.