NCT05871788Toborzás még nem indult
Biomarkers in Patients With Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In order to allow Tunisian patients with breast cancer to access immunotherapies, and innovative treatments to extend life expectancy of patients with breast cancer with a poor prognosis, it is important to study the epidemiological profile of Tunisian cancers breast, in terms of PD-L1 expression, tumor mutational burden (TMB), microsatellite instability status (MSI) and rate of TILs, in metastatic and locally advanced cases, in Tunis, over a one-year follow-up period. It is also important to study other inflammatory and tumor biomarkers which would have a prognostic or even therapeutic value: * serum dosage of LDH (lactate dehydrogenase) * IL-6 (interleukin 6) * CRP (C-reactive protein) * absolute count of lymphocytes (CLA) and eosinophils * quantification of circulating tumor DNA before treatment and under treatment. The primary objective id to identify the epidemiological profile of the biological signature (PD-L1 / TMB / MSI/HRD/ TILs) of patients with locally advanced or metastatic breast carcinoma before and during the systemic treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 13.
- Kezdés
- 2023. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Tunisian Association for Immuno-oncology Research
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05871788
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1600
- 2023. jún. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received before systemic treatment for metastatic disease (chemotherapy, targeted therapy, hormone therapy)
- Patients with a contraindication to chemotherapy, and / or hormone therapy, and
- / or targeted therapy.
Más betegség
- Non-epithelial breast cancer
Egyéb
- Non-biopsiable metastases
- Foreign patients
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old.
- Signed informed consent
- Histological evidence of breast carcinoma.
- Locally advanced (stage III inoperable) or metastatic (stage IV) carcinoma, the metastases of which have been diagnosed straight away or after adjuvant or neoadjuvant treatment.
- No treatment for metastatic disease.
- Metastatic disease: histological evidence of metastasis
- Patients who will receive systemic treatment (chemotherapy, targeted therapy, hormone therapy)
- Life expectancy greater than 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.