NCT05872243Befejeződött
pBFS Guided rTMS Treating Mild Alzheimer's Disease(AD)
A Prospective, Randomized, Double-blind, Controlled Trial of rTMS in the Treatment of Mild Alzheimer's Disease Guided by Personalized Brain Functional Sectors(pBFS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the effectiveness and safety of rTMS treatment under the guidance of personalized Brain Functional Sectors (pBFS) for the cognitive ability of patients with mild Alzheimer's disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 14.
- Kezdés
- 2023. szept. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 13.
- Fő szponzor
- Changping Laboratory
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05872243
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 46
- 2023. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with acute cardiovascular and cerebrovascular events within the 3 months prior to screening.
- Having received other TMS treatments within the past three months.
Más betegség
- Patients who have other causes of cognitive decline apart from AD, including but not limited to vascular dementia, Parkinson's disease dementia, dementia with Lewy bodies, frontotemporal dementia, and dementia due to endocrine system lesions or deficiencies of folic acid, vitamin B12 or other causes.
- Patients with a history of seizures or epilepsy syndrome, or seizures within the past 12 months.
- Patients with severe cardiac, pulmonary, hepatic, renal, and other systemic diseases that cannot be controlled with conventional medications.
- Patients with malignant tumors or a life expectancy of less than 1 year due to reasons other than AD.
- History of alcohol or drug abuse.
Egyéb
- Patients with significant focal lesions seen on MRI, including more than two infarct foci larger than 2 cm in diameter, infarct foci in key areas such as the thalamus, hippocampus, internal olfactory cortex, pars oligo-cortical, angular gyrus, cortical and other subcortical gray matter nuclei.
- Patients with moderate to severe cerebral white matter degeneration ( Fazekas score of 3-6).
- Patients unable to undergo TMS treatment or MRI scan due to metallic foreign bodies, implanted electronic devices, or claustrophobia.
- Having participated, or is currently participating in other clinical trial programs within the past three months.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of probable Alzheimer's disease (probable AD) based on the AD diagnostic criteria proposed by NIA-AA.
- Positive PET or positive cerebrospinal fluid test results for beta-amyloid (Aβ).
- Elementary school education or higher.
- MMSE scores between 20 and 26 (including 20 and 26), or 18 and 26 for those with elementary school education.
- Clinical Dementia Scale (CDR) score of 1, indicating mild dementia.
- Stable medication for Alzheimer's disease for at least 3 months prior to treatment.
- Availability of a reliable caregiver who can assist and accompany the patient throughout the study.
- Voluntary participation with signed informed consent by the patient or legal guardian.
Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.