NCT05872698Fut, nem toboroz4. fázis
Beta-blockers or Placebo for Primary Prophylaxis (BOPPP) of Oesophageal Varices Trial.
Beta-blockers Or Placebo for Primary Prophylaxis of Oesophageal Varices (BOPPP Trial). A Blinded, UK Multi-centre, Clinical Effectiveness and Cost-effectiveness Randomised Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Research has proven that large varices can be treated with beta-blockers (a type of anti-hypertensive medication) to reduce the pressure in the veins. The management of small varices is still uncertain. This study aims to discover if beta blockers can be used in this setting. We hypothesize that beta blockers will reduce the risk of bleeding from small varices from 20% to 10% over a period of 3 years, resulting in significant cost savings to the NHS from better patient outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 763 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 21.
- Kezdés
- 2019. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- King's College Hospital NHS Trust
- NCT-szám
- NCT05872698
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 763
- 2019. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Medium/large oesophageal varices (current or history [decreasing in size without curative therapy]), defined as >5 mm in diameter
- Previous variceal haemorrhage
- Previous band ligation or glue injection of oesophageal and/or gastric varices
- Already receiving a beta-blocker for another reason that cannot be discontinued
- Graft cirrhosis post liver transplantation
- Patients who have been on a CTIMP within the previous 3 months
Más betegség
- Non-cirrhotic portal hypertension
- Gastric (IGV and GOV2), duodenal, rectal varices with or without evidence of recent bleeding.
- Evidence of active malignancy without curative therapy planned
- Clinical symptoms consistent with COVID-19
Egyéb
- Red signs accompanying varices at endoscopy
- Known intolerance to beta blockers
- Contraindications to beta blocker use
- Unable to provide informed consent
- Child Pugh C cirrhosis
- Pregnant or lactating women
- Women of child bearing potential not willing to use adequate contraception during the period of IMP dosing, if relevant
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years and over
- Cirrhosis and portal hypertension,
- Small oesophageal varices diagnosed within the last 6 months, defined as ≤5 mm in diameter or varices which completely disappear on moderate insufflation at gastroscopy.
- Not received a beta-blocker in the last week
- Capacity to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.