NCT05872893Befejeződött3. fázis
Continuous Infusion of First-Generation 5-HT3 Receptor Antagonists in Combination With Dexamethasone
Continuous Infusion of First-Generation 5-HT3 Receptor Antagonists in Combination With Dexamethasone. Can This Modality Improve the Antiemetic Effect
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chemotherapy-induced nausea and vomiting are serious side effects of cancer treatment that can have a significant negative impact on a patient's quality of life. Although the prevalence of nausea and vomiting has significantly decreased due to the implementation of new antiemetic drugs, several studies revealed that approximately 30% to 60% of patients still complain of acute or delayed chemotherapy-induced emesis. It is estimated that slow infusion of ondansetron in combination with dexamethasone can provide long-lasting stable concentrations of drugs in the blood serum contributing to better effect development. Therefore, the investigators suggest a continuous infusion of the above-mentioned drug combination as an alternative with potential superior activity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 15.
- Kezdés
- 2023. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 30.
- Fő szponzor
- Immune Oncology Research Institute
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05872893
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2023. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving concurrent chemo-radiation therapy.
- Known clinically significant drug interactions between chemotherapeutic agents and 5-HT3 receptor antagonists and/or Dexamethasone (e.g. more than 0.8 mg/ml concentrations of 5-fluorouracil may cause precipitation of ondansetron).
Más betegség
- Patients with a history of severe hypersensitivity reactions or anaphylaxis related to the use of 5-HT3 receptor antagonists.
Laborértékek
- Patients diagnosed with cardiac arrhythmias and congenital long QT interval syndrome.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged from 1 day to 18 years who are diagnosed with cancer and are eligible for chemotherapy.
- Voluntarily agree to participate by giving written parental permission and child assent.
- Patients with sufficient cardiac function, as determined by the investigator.
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hematology Center named after prof. R. Yeolyan | Yerevan | Örményország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.