NCT05874401Fut, nem toboroz4. fázis
Trilaciclib vs Placebo in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Receiving Topotecan
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Trilaciclib vs Placebo in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Receiving Topotecan Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess whether trilaciclib administered prior to topotecan is non-inferior to placebo administered prior to topotecan with regard to overall survival.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 302 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 12.
- Kezdés
- 2023. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 5.
- Fő szponzor
- Pharmacosmos A/S
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05874401
- EU CT-szám
- 2022-502357-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 302
- 2023. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 5.) között
- 38 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of brain metastases/leptomeningeal disease requiring immediate treatment with radiation therapy or steroids
- Radiotherapy within 2 weeks
Más betegség
- History of topotecan (or other topoisomerase I inhibitor) or trilaciclib treatment for SCLC
- Any chemotherapy, immunotherapy, biologic, investigational, or hormonal therapy for cancer treatment within 3 weeks, except for adjuvant hormonal therapy for breast cancer and prostate cancer
- History of ILD/pneumonitis
Életkor
- History of other malignancies, except for curatively treated solid tumors with no evidence of disease for ≥ 2 years or other NCS cancers
Kiket keres a vizsgálat
- ES-SCLC with confirmed diagnosis of SCLC by histology or cytology
- Progression during or after prior first or second line chemotherapy. First-line regimen must have been a platinum-containing combination.
- Measurable or evaluable disease as defined by RECIST v1.1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Befejeződött |
| Klinik Hietzing | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Hopital De Libramont | Libramont-Chevigny | Belgium | Fut, nem toboroz |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional de la Citadelle | Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Park Hospital Ltd. | Branipole | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD | Pleven | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| UMHAT Sofiamed OOD | Sofiya | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Hamatologisch Onkologische Praxis Heinrich Bangerter Augsburg GbR | Augsburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| Martha-Maria Krankenhaus Halle-Doelau gGmbH | Halle (saale) | Németország | Fut, nem toboroz |
| Asklepios Klinik Harburg | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| University Medical Centre Schleswig-Holstein | Lübeck | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Consorci Sanitari Del Maresme | Mataro | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Of Canary Islands | San Cristobal De La Laguna | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De Valme | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria" | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Metropolitan Hospital | Pireas | Görögország | Fut, nem toboroz |
| St. Luke's Hospital S.A. | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Bioclinic S.A. | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Koranyi National Institute For Pulmonology | Budapest XII | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Bekes Megyei Kozponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Bacs-Kiskun Megyei Korhaz A Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar Oktato Korhaza | Kecskemet | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház | Székesfehérvár | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Szent Borbála Kórház | Tatabánya | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Tudogyogyintezet Torokbalint | Törökbálint | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Zala Megyei Szent Rafael Korhaz | Zalaegerszeg | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Regionalne Centrum Krwiodawstwa I Krwiolecznictwa | Biala Podlaska | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie | Olsztyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i Gruzlicy | Otwock | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Izerskie Centrum Pulmonologii I Chemioterapii Izer-Med Sp. z o.o. | Szklarska Poreba | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.