NCT05874466Toboroz
SenseToKnow Autism Screening Device Validation Study
SenseToKnow STAR Study: A Study of Technologies for Assessing Children's Development
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pivotal, prospective, double-blind, study to evaluate the sensitivity and specificity of the SenseToKnow device for the detection of autism spectrum disorder in children 16-36 months of age.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 12.
- Kezdés
- 2023. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05874466
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 350
- 2023. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving therapies that affect vision
Más betegség
- Severe motor impairment that precludes study measure completion
- Known genetic disorders
- Severe hearing or visual impairment as determined on physical examination according to parent report
- Acute illnesses likely to prevent successful or valid data collection
- Uncontrolled epilepsy or seizure disorder
- History or presence of a clinically significant medical disease, or a mental state that could confound the study or be detrimental to the subject as determined by the investigator
- Acute exacerbations of chronic illnesses likely to prevent successful or valid data collection
Egyéb
- Parent/legal guardian and/or investigator believes that the child will be unable/unwilling to sit in the parent's lap to watch the app videos
- Parent/legal guardian indicates that they or their child is unwilling or unable to complete the app administration, surveys, or diagnostic assessment
- Participants who are otherwise judged as unable to comply with the protocol by the investigator
- Any other factor that the investigator feels would make the study measures invalid
Kiket keres a vizsgálat
- Duke Health pediatric patient at enrollment
- 16-<37 months of age at enrollment
- Parent/legal guardian speaks English or Spanish
- Parent/legal guardian understands and voluntarily provides informed consent
Életkor a regiszterben: 16 hónap – 36 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.