Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05874492Toboroz

Evaluation of the Medical Benefit of Spa Therapy on Fibrosis After Radiotherapy for Breast Cancer or UADT (Upper Aerodigestive Tract) Cancer

Evaluation of the Medical Benefit of a Spa Therapy on the Evolutionary Genius of Late Sequelae Fibrosis After Radiotherapy for Breast Cancer or UADT (Upper Aerodigestive Tract) Cancer in Remission

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

FIBROTHERME is a comparative, controlled, randomized, multicenter and simple blinded (investigator) trial. The aim of this study is to evaluate the medical benefit in terms of quality of life on the dermatological sequelae of fibrosis 6 months after a dermatologically oriented spa therapy in patients with severe late reactions affecting the skin and/or soft tissues at least 6 months after radiotherapy for breast cancer or UADT (Upper Aerodigestive Tract) cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 13.
Kezdés
2024. jan. 29.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Association Francaise pour la Recherche Thermale
NCT-szám
NCT05874492

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 110
  • 2024. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 13 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Bilateral breast/parietal radiotherapy

Más betegség

  • Progressive phase of cancer
  • Metastatic disease
  • Patient undergoing specific treatment for breast cancer (except adjuvant hormone therapy and/or adjuvant herceptin)
  • Breast prosthesis wearer for breast cancer patients
  • Patient with a tracheostomy for patients with head and neck cancer
  • Contraindication to spa treatment (acute inflammatory disease, active infections, heart failure with NYHA stage > 1, chronic respiratory failure, labile hypertension, bullous disease)
  • Chronic progressive dermatological disease

Egyéb

  • Obvious skin ulceration in the site of interest
  • Women who are pregnant or likely to become pregnant within 6 months or who are breastfeeding
  • Persons deprived of liberty or under guardianship

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • In situ or invasive breast cancer or cancer of the upper aerodigestive tract
  • DLQI ≥ 6 (at least moderate effect on patient's life)
  • General status WHO 0-1
  • Radiotherapy completed at least 6 months ago (with no maximum post radiotherapy delay)
  • Unilateral breast radiotherapy for breast cancer patients
  • Skin or soft tissue toxicity (- modules: Skin atrophy, fibrosis of deep connective tissues, fibrosis of superficial soft tissues) CTCAE v4.0 grade ≥ 2
  • No inflammatory or infectious flare at inclusion
  • Female of childbearing potential: negative urine pregnancy test at inclusion
  • Patient informed and signed consent
  • Affiliation to a social security systeme or equivalent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Clinique Tivoli-DucosBordeauxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Intercommunal CréteilCréteilFranciaországToboroz
Institut de Cancérologie de BourgogneDijonFranciaországToboroz
Centre hospitalier universitaire Grenoble-AlpesGrenobleFranciaországToboroz
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleGrenobleFranciaországToboroz
Institut RafaelLevallois-PerretFranciaországToboroz
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországToboroz
Centre Azuréen de CancérologieMouginsFranciaországToboroz
Centre Eugène MarquisRennesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier RoanneRoanneFranciaországToboroz
CHU Saint-EtienneSaint-EtienneFranciaországToboroz
Institut de Cancérologie de LorraineVandœuvre-lès-NancyFranciaországToboroz
Centre François BaclesseEsch-sur-AlzetteLuxemburgToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.