NCT05874492Toboroz
Evaluation of the Medical Benefit of Spa Therapy on Fibrosis After Radiotherapy for Breast Cancer or UADT (Upper Aerodigestive Tract) Cancer
Evaluation of the Medical Benefit of a Spa Therapy on the Evolutionary Genius of Late Sequelae Fibrosis After Radiotherapy for Breast Cancer or UADT (Upper Aerodigestive Tract) Cancer in Remission
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
FIBROTHERME is a comparative, controlled, randomized, multicenter and simple blinded (investigator) trial. The aim of this study is to evaluate the medical benefit in terms of quality of life on the dermatological sequelae of fibrosis 6 months after a dermatologically oriented spa therapy in patients with severe late reactions affecting the skin and/or soft tissues at least 6 months after radiotherapy for breast cancer or UADT (Upper Aerodigestive Tract) cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 13.
- Kezdés
- 2024. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Association Francaise pour la Recherche Thermale
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05874492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2024. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 13 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Bilateral breast/parietal radiotherapy
Más betegség
- Progressive phase of cancer
- Metastatic disease
- Patient undergoing specific treatment for breast cancer (except adjuvant hormone therapy and/or adjuvant herceptin)
- Breast prosthesis wearer for breast cancer patients
- Patient with a tracheostomy for patients with head and neck cancer
- Contraindication to spa treatment (acute inflammatory disease, active infections, heart failure with NYHA stage > 1, chronic respiratory failure, labile hypertension, bullous disease)
- Chronic progressive dermatological disease
Egyéb
- Obvious skin ulceration in the site of interest
- Women who are pregnant or likely to become pregnant within 6 months or who are breastfeeding
- Persons deprived of liberty or under guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- In situ or invasive breast cancer or cancer of the upper aerodigestive tract
- DLQI ≥ 6 (at least moderate effect on patient's life)
- General status WHO 0-1
- Radiotherapy completed at least 6 months ago (with no maximum post radiotherapy delay)
- Unilateral breast radiotherapy for breast cancer patients
- Skin or soft tissue toxicity (- modules: Skin atrophy, fibrosis of deep connective tissues, fibrosis of superficial soft tissues) CTCAE v4.0 grade ≥ 2
- No inflammatory or infectious flare at inclusion
- Female of childbearing potential: negative urine pregnancy test at inclusion
- Patient informed and signed consent
- Affiliation to a social security systeme or equivalent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique Tivoli-Ducos | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil | Créteil | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie de Bourgogne | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre hospitalier universitaire Grenoble-Alpes | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| Institut Rafael | Levallois-Perret | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Centre Azuréen de Cancérologie | Mougins | Franciaország | Toboroz |
| Centre Eugène Marquis | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Roanne | Roanne | Franciaország | Toboroz |
| CHU Saint-Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie de Lorraine | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toboroz |
| Centre François Baclesse | Esch-sur-Alzette | Luxemburg | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.