NCT05874635Fut, nem toboroz
Signos DM2 Empowerment Study (SIGNOS-CGM-EMPOWER-201-2022)
Use of Signos mHealth Platform in Participants With Non-Insulin Dependent Type 2 Diabetes: Weight and Blood Glucose
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The use of continuous glucose monitoring (CGM) in earlier data has inspired behavioral changes leading to improved adherence to an exercise plan in individuals and eating habits in people with diabetes. Mobile health (mHealth) platforms provide satisfactory, easy-to-use tools to help participants in the pursuit of weight change goals. We hypothesize that the use of CGM data and the Signos mHealth platform will assist with weight control in a population of people with type 2 diabetes mellitus who are not using insulin.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 16.
- Kezdés
- 2023. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 10.
- Fő szponzor
- Signos Inc
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05874635
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20000
- 2023. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Type 2 Diabetes currently using insulin or most recent A1c ≥10%
- Currently taking any of the following medications: Clozapine, Hydroxyurea, or any form of insulin.
Más betegség
- Medical diagnosis of Type 1 Diabetes
- Current medical diagnosis of an eating disorder (such as anorexia nervosa or bulimia)
- Medical conditions (e.g., such as seizure disorder) requiring a specific medical diet.
- Inborn error of metabolism such as phenylketonuria (PKU), glycogen storage disease, fructose intolerance, Maple Sugar Urine Disease (MSUD).
- History of 10 or more soft tissue skin infections (such as cellulitis or abscesses)
Laborértékek
- Severe hypoglycemia \<54 mg/dl resulting in seizure or unconsciousness, or requiring assistance/EMS/hospitalization - within 3 months prior to enrollment
Egyéb
- Intolerable skin reaction from adhesive
Kiket keres a vizsgálat
- Medical diagnosis of Type 2 Diabetes; determined by review of subject-provided most recent Hg A1c.
- Subject is under current care of a primary care provider or specialist
- Clearance by medical provider to participate in diet, physical activity, and lifestyle changes
- 18 years and above
- Own a smartphone and be willing to install the Signos App to personally receive text messages or have access to a web-based survey to self-report their weight.
- Willingness to complete quality of life questionnaires or other in-app surveys.
- Willingness to use CGM device
- Able to speak and read English
- Be a Signos mHealth (mobile/web-based) user
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Signos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.