NCT05874726Fut, nem toboroz
Biological Sample Repository for Gastrointestinal Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study has the purpose of collecting biological samples from obese patients undergoing evaluation for weight loss by means of medical or endoscopic therapies; and of post bariatric surgery patients presenting with short- and long-term surgical complications. The aim is to enhance the overall understanding of the mechanisms leading to obesity, weight loss, failure to lose weight, and weight regain following treatment. Additional goals are to determine the efficacy of endoscopic and surgical procedures, to identify potential therapeutic targets and disease biomarkers that predict response to therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 31.
- Kezdés
- 2023. júl. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Pichamol Jirapinyo, MD, MPH
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05874726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2023. júl. 19. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any medications (prescription or OTC), including herbal or other supplements for treatment of obesity,
- History of any psychiatric disorders including dementia, active psychosis, severe depression requiring > 2 medications, history of suicide attempts, alcohol or drug abuse within the previous 12 months,
- Use of investigational therapy or participation in any other clinical trial within 12 weeks prior to signing the ICF.
Más betegség
- History of gastrointestinal malabsorptive disorders including a known history of celiac disease, and/or chronic pancreatitis,
- History of any inflammatory disease of the gastrointestinal tract,
- History of a myocardial infarction or cerebro-vascular accident in the last year, or history of unstable cardiovascular disease,
- History of known hormonal or genetic cause for obesity,
- Any condition or major illness that, in the investigator's judgment, places the subject at undue risk of participating in the repository,
Laborértékek
- Positive laboratory tests for any of the following pathogens: Hepatitis B virus (HBV); Hepatitis C virus (HCV); Human Immunodeficiency Virus Types 1 and 2 (HIV); Human T-Lymphotropic virus Types I and II (HTLV); Treponema pallidum (syphilis); Clostridium Difficile (C. Diff)
Életkor
- Patient is of childbearing age and not practicing effective birth control method, pregnant or lactating
- History of cancer or life expectancy of < 2 yrs,
Egyéb
- Unable to understand the risks, realistic benefits and requirements of the repository,
Kiket keres a vizsgálat
- Be older than 18 years of age,
- Suffer from obesity, defined by BMI≥30 kg/m2 (body mass index: weight in kilograms divided by the square of the height in meters).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.