NCT05874804Befejeződött
Carry Life@ UF System Clinical Study
A Clinical Study With the Carry Life® UF System in Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD) Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Carry Life UF system performs peritoneal ultrafiltration by adding glucose to the low glucose strength (1.36%) peritoneal dialysis fluid which has been instilled into the peritoneal cavity prior to the connection of the device. By maintaining a stable glucose concentration in the intraperitoneal fluid during the 5-hour treatment, the ultrafiltration can be increased compared to a standard CAPD dwell.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 18.
- Kezdés
- 2023. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 24.
- Fő szponzor
- Triomed AB
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05874804
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 28
- 2023. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 24.) között
- 11 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in clinical trials, interfering with the present study, within the previous month.
- Anticipated living donor kidney transplantation within six (6) months of screening.
Más betegség
- Clinical condition of unstable diabetes.
- Evidence of any other diseases or medical conditions that may interfere with the planned treatment or affect participant compliance.
Laborértékek
- A PD prescription including a regular 3.86% glucose day dwell.
- Serum potassium > 6 mmol/l within the last three (3) months.
- Serum urea > 35 mmol/l within the last three (3) months.
Egyéb
- An episode of peritonitis within the last three (3) months.
- Clinical signs of dehydration.
- Systolic blood pressure < 100 mmHg within the last month.
- Known diagnosis of clinically significant aortic stenosis.
- Subjects with a life expectancy of < six (6) months.
- Pregnant, breastfeeding, or women of childbearing potential who are not using an effective method of contraception (hormonal contraceptives or barrier contraceptive methods).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Subjects with ESKD treated with PD for at least three (3) months.
- A PD prescription of 2-4 CAPD dwells/day unchanged for a minimum of two (2) weeks, with at least one 1.5-2L, 2.27% glucose day dwell daily.
- Subjects must be able to tolerate a 2 L PD fill volume for the PET.
- Subjects using the Baxter PD system with a MiniCap transfer set.
- In the opinion of the Investigator, the subject has the capacity to learn how to use the Carry Life® UF system or has a caregiver who can do so.
- Obtained written consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heartlands Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Elisabeth's Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| London Royal Hospital, Barth Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free London NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| ASST Cremona | Cremona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Polyclinic Milan | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Skånes University Hospital | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Karolinska Universitetssjukhuset, Njurmedicin Rosenlund | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.