NCT05874934Befejeződött
Endoscopic Drainage of Presumed Resectable pCCA Using an Intrahepatic Plastic Stent With Retrieval String
Endoscopic Drainage of Presumed Resectable Perihilar Cholangiocarcinoma Using an Intrahepatic Plastic Stent With Retrieval String; a Pilot Study (CHORDA-II-pilot)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective pilot study to assess the feasibility and efficacy of intrahepatic plastic biliary stents with a retrieval string in patients with presumed resectable perihilar cholangiocarcinoma requiring biliary drainage of the future liver remnant.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 16.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 21.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05874934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Incompletely recovered from any side effects of previous biliary drainage procedures. Patients are required to be off antibiotic treatment for at least 5 days.
- Any contra-indication for major liver surgery (e.g. ECOG/WHO score ≥3).
- Technical contra-indications for endobiliary drainage (e.g. previous gastrojejunostomy).
Egyéb
- Distance between stricture and sphincter less than 2 cm.
- Refusal to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older.
- Capable of providing written and oral informed consent.
- Presumed perihilar cholangiocarcinoma.
- Biliary obstruction in the future liver remnant.
- Drainage naïve patients: total bilirubin >50 umol/L
- Patients with previous endobiliary drainage procedures: persistently rising total bilirubin >50 umol/L (i.e. no stent placed or insufficient draining stent) or persistent biliary dilatation in the future liver remnant on imaging (i.e. previous stent placed in contralateral side of the liver).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.