Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05876533Befejeződött

R&D Study to Evaluate Cordio's Usability and to Collect Patient Speech Utterances

An Observational, Retrospective, Single-arm, Open US and Israel Study , for Usability Assessment and Algorithm, Development of the Cordio HearO™ Systeam

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To determine the usability and technical aspects of Cordio HearO™

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
216 (tényleges)
Első benyújtás
2023. ápr. 23.
Kezdés
2022. márc. 18.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 30.
Fő szponzor
Cordio Medical
NCT-szám
NCT05876533

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 216
  • 2022. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
  • 7 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Major inclusion Criteria:
  • Adults patients
  • Diagnosed with Symptomatic Chronic Heart Failure [NYHA II-IVa (ambulatory)]
  • At least one of the following:
    • One ADHF hospitalization in the last 12 months
    • One unplanned IV/SC diuretic administration in the last 6 months
    • Two unplanned IV/SC diuretic administration in the last 12 months
    • NTProBNP >500 pg/ml or BNP*> 150 pg/ml at screening visit
  • Clinically stable HF
  • Willing to participate as evidenced by signing the written informed consent.
  • Male or non-pregnant female patient (pre-menopausal women will confirm verbally).
    • Major exclusion Criteria:
  • Not able to read in Hebrew, Russian, Arabic, English and/or Spanish.
  • Unable to comply with daily use of the App
  • Major cardiovascular event
  • Had a Cardiac Resynchronization Device (CRT) implanted or upgrading ≤ 1 month prior to screening visit.
  • Has estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) < 30 ml/min/1.73 meter square (Cockroft-Gault formula).
  • Is likely to undergo heart transplantation/ LVAD within 6 months of Screening Visit.

Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Barzilai Medical Center- CardiologyAshkelonIzraelIsmeretlen állapot
Heart Failure Clinic - Clallit Be'er ShevaBeershebaIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical Center - Cardiology- CHFPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Lake County Med GrpAthensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
C&R Research ServicesCape CoralEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
C&R Research ServicesMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kurker Family MedicineSouth WindsorEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.