NCT05876533Befejeződött
R&D Study to Evaluate Cordio's Usability and to Collect Patient Speech Utterances
An Observational, Retrospective, Single-arm, Open US and Israel Study , for Usability Assessment and Algorithm, Development of the Cordio HearO™ Systeam
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To determine the usability and technical aspects of Cordio HearO™
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 216 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 23.
- Kezdés
- 2022. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Cordio Medical
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05876533
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 216
- 2022. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Major inclusion Criteria:
- Adults patients
- Diagnosed with Symptomatic Chronic Heart Failure [NYHA II-IVa (ambulatory)]
- At least one of the following:
- One ADHF hospitalization in the last 12 months
- One unplanned IV/SC diuretic administration in the last 6 months
- Two unplanned IV/SC diuretic administration in the last 12 months
- NTProBNP >500 pg/ml or BNP*> 150 pg/ml at screening visit
- Clinically stable HF
- Willing to participate as evidenced by signing the written informed consent.
- Male or non-pregnant female patient (pre-menopausal women will confirm verbally).
- Major exclusion Criteria:
- Not able to read in Hebrew, Russian, Arabic, English and/or Spanish.
- Unable to comply with daily use of the App
- Major cardiovascular event
- Had a Cardiac Resynchronization Device (CRT) implanted or upgrading ≤ 1 month prior to screening visit.
- Has estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) < 30 ml/min/1.73 meter square (Cockroft-Gault formula).
- Is likely to undergo heart transplantation/ LVAD within 6 months of Screening Visit.
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barzilai Medical Center- Cardiology | Ashkelon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Heart Failure Clinic - Clallit Be'er Sheva | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center - Cardiology- CHF | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Lake County Med Grp | Athens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| C&R Research Services | Cape Coral | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| C&R Research Services | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kurker Family Medicine | South Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.