Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05876754Fut, nem toboroz3. fázis

An Early Access Study of Ivosidenib in Patients With a Pretreated Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma

An Open-Label Early Access Phase 3b Study of Ivosidenib in Patients With a Pretreated Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Phase 3b research study to consolidate the data that ivosidenib is safe and effective in adult patients with previously treated, locally advanced, or metastatic cholangiocarcinoma (CCA). All patients who meet inclusion criteria will be enrolled to receive ivosidenib tablets orally once daily for 28 day cycles, continuing as long as clinical benefit and consent for participation is maintained. There will be a minimum of 6 study visits from screening until the final follow-up, if one cycle of treatment is completed and consent is maintained through 18 months of follow-up. Each additional cycle completed will add one study visit, on the first day of each cycle.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
299 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 17.
Kezdés
2023. máj. 3.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 1.
Fő szponzor
Servier Affaires Médicales
NCT-szám
NCT05876754
EudraCT-szám
2022-501463-40

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 299
  • 2023. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
  • 84 helyszín, 16 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received a prior IDH1 inhibitor
  • Have received a transplant
  • Have received systemic cancer treatment or radiotherapy within 2 weeks prior to Day 1 of Cycle 1
  • Have received hepatic radiation, chemoembolization, and radiofrequency ablation within 4 weeks prior to Day 1 of Cycle 1
  • Have ongoing brain metastases requiring steroids
  • Have underwent major surgery within 4 weeks of Day 1 of Cycle 1 prior to C1D1

Más betegség

  • Have an active hepatitis B (HBV) or hepatitis C (HCV) infections, known positive human immunodeficiency virus (HIV) antibody results, or acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) related illness

Egyéb

  • Are pregnant or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of nonresectable or metastatic Cholangiocarcinoma (CCA), not eligible for curative-intent resection, transplantation, or ablative therapies
  • Have a documented IDH1 R132C, R132L, R132G, R132H, or R132S gene-mutated disease
  • Have tried at least 1 prior type of systemic therapy for CCA, and have recovered from any side effects
  • Female patients of childbearing potential must have a negative blood pregnancy test prior to starting treatment and must agree to use 2 forms of contraception from the time they enroll to 1 month after their last dose of study drug
  • Male patients with a female partner with childbearing potential must also agree to use 2 forms of contraception from the time they enroll to 1 month after their last dose of study drug

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (84)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Erebouni MCYerevanÖrményországIsmeretlen állapot
National Center of Oncology of Ra MYerevanÖrményországIsmeretlen állapot
Medizinische Universitaet GrazGrazAusztriaIsmeretlen állapot
Ordensklinikum Linz GmbHLinzAusztriaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III, mit Hämatologie, internistischer Onkologie, Hämostaseologie, Infektiologie, Rheumatologie und Onkologisches ZentrumSalzburgAusztriaIsmeretlen állapot
Medizinische Universitaet Wien Universitaetsklinik fuer Innere Medizin IViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Royal Brisbane & Women's HospitalBrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
St. Vincent's HospitalFitzroyAusztráliaIsmeretlen állapot
St John of God Hospital - Bendat Family Comprehensive Cancer Centre (BFCCC)SubiacoAusztráliaIsmeretlen állapot
Kinghorn Cancer CentreSydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
The Queen Elizabeth HospitalWoodvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Universite Libre de Bruxelles ULB -BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)GhentBelgiumIsmeretlen állapot
UZ LeuvenLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
Cliniques Univ St Luc - Gastro-EnterologyWoluwe-Saint-LambertBelgiumIsmeretlen állapot
Tom Baker Cancer CenterCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
NSHA, QEII Health Sciences CentreHalifaxKanadaIsmeretlen állapot
London Regional Cancer ProgramLondonKanadaIsmeretlen állapot
Sunnybrook Health Sciences CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer CenterTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Charite Universittsmedizin BerlinBerlinNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Carl Gustav CarusDresdenNémetországIsmeretlen állapot
Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie Universitätsklinikum DüsseldorfDüsseldorfNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum FrankfurtFrankfurtNémetországIsmeretlen állapot
Medizinische Fakultaet der Universitaet FreiburgFreiburg im BreisgauNémetországIsmeretlen állapot
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum der Universitaet Muenchen-GrosshadernMünchenNémetországIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)A CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron/Vall Hebron Institute of Oncology (VHIO)BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Reina SofaCórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General de ElcheElcheSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországIsmeretlen állapot
Hôpital Privé Jean MermozLyonFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital de la TimoneMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU MontpellierMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes CHU de NantesNantesFranciaországIsmeretlen állapot
Institute Mutualiste MontsourisParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Bordeaux - Hopital Haut-LevequePessacFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de PoitiersPoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
University Hospitals Birmingham (UHB) NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital Birmingham (QEHB)BirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Beatson Institute West of Scotland Cancer ResearchGlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College London Hospital NHS TrustLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Imperial College LondonLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Christie NHS Foundation TrustManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Newcastle Upon Tyne HospitalsNewcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Cork University HospitalCorkÍrországIsmeretlen állapot
St. Vincent's Private HospitalDublinÍrországIsmeretlen állapot
St James HospitalDublinÍrországIsmeretlen állapot
Policlinico S. Orsola MalpighiBolognaOlaszországIsmeretlen állapot
AOU CareggiFlorenceOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale San RaffaeleMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione PascaleNaplesOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS - Arcispedale Santa Maria NuovaReggio EmiliaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomaOlaszországIsmeretlen állapot
Humanitas Research HospitalRozzanoOlaszországIsmeretlen állapot
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza (CSS)San Giovanni RotondoOlaszországIsmeretlen állapot
A.O.U. Città della Salute e della Scienza di TorinoTurinOlaszországIsmeretlen állapot
AOUI Verona - Ospedale Borgo RomaVeronaOlaszországIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer CenterKanagawaJapánIsmeretlen állapot
Kumamoto University HospitalKumamotoJapánIsmeretlen állapot
Shikoku Cancer CenterMatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer InstitutionOsakaJapánIsmeretlen állapot
Hokkaido University HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalTokyoJapánIsmeretlen állapot
CHA Bundang Medical CenterSeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National UniversitySeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Amsterdam UMC, location AMCAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Universiteit Maastricht UM - Maastricht University Medical Centre MUMCLimburgHollandiaIsmeretlen állapot
Institutul Clinic FundeniBucharestRomániaIsmeretlen állapot
Regional Institute of Gastroenterology and HepatologyCluj-NapocaRomániaIsmeretlen állapot
Centrul de Oncologie Sfantu NectaCraiovaRomániaIsmeretlen állapot
Radiotherapy Center ClujOtopeniRomániaIsmeretlen állapot
Municipal Hospital PloiestiPloieştiRomániaIsmeretlen állapot
Sahlgrenska University HospitalGothenburgSvédországIsmeretlen állapot
Karolinska University HospitalStockholmSvédországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.