NCT05877352Fut, nem toboroz
Intraoperative Electron Radiotherapy in Rectal Cancer - A Feasibility Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Single centre double-blinded three-arm randomised controlled trial of extended margin surgery + IOERT at standard dose (10 Gy) versus extended margin surgery + IOERT at higher dose (15 Gy) versus extended margin surgery alone in a 1:1:1 ratio in patients with Locally Advanced Rectal Cancer (LARC) or Locally Recurrent Rectal Cancer (LRRC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 29.
- Kezdés
- 2022. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 25.
- Fő szponzor
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05877352
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 31
- 2022. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- sMDT determined excess prior radiotherapy within IOERT target zone
Más betegség
- Unresectable disease/likelihood of R2 resection
Egyéb
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Participation within an interventional clinical trial within 3 months of the point of registration within ELECTRA
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 16
- Non-metastatic/oligo-metastatic (up to 3 lesions from 2 sites predicted to be radically treatable) - locally advanced or locally recurrent disease involving the posterior or lateral components of the pelvis and predicted to be resectable but with close margins from imaging as determined by a specialist MDT (sMDT)
- Colorectal sMDT review with experience in pelvic exenteration, which has proposed IntrOperative Electron Radiotherapy (IOERT) as an option for treatment
- Patient suitable for IOERT as component of treatment in the view of the responsible Clinical Oncologist
- Performance status ≤1 as defined by the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Deemed medically fit for surgery
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.