NCT05877547Befejeződött2. fázis
A Clinical Study of Efinopegdutide in Participants With Precirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (MK-6024-013)
A Phase 2b Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efinopegdutide (MK-6024) in Adults With Precirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn how well efinopegdutide works compared to placebo in people who have non-alcoholic steatohepatitis (NASH). Researchers will also learn about the safety and benefit of efinopegdutide and how well people tolerate the medicine. The main goal of the study is to compare how many people taking efinopegdutide or placebo stop showing evidence of NASH without liver scarring getting worse.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 381 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 17.
- Kezdés
- 2023. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 29.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05877547
- EU CT-szám
- 2022-502647-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 381
- 2023. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 29.) között
- 173 helyszín, 26 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has significant systemic or major illnesses, including recent events (≤6 months before study entry) of congestive heart failure, unstable angina, myocardial infarction, arterial revascularization, stroke, or transient ischemic attack
Más betegség
- History of liver disease other than NASH
- History of pancreatitis
- History of Type 1 diabetes mellitus (T1DM), diabetic ketoacidosis, or diabetes secondary to pancreatectomy
Életkor
- History of a bariatric surgical procedure ≤5 years before study entry, or a known clinically significant gastric emptying abnormality
Egyéb
- History or evidence of cirrhosis
Kiket keres a vizsgálat
- Histological confirmation of NASH, defined as NAFLD Activity Score (NAS) ≥4 with a score ≥1 point in each component (steatosis, ballooning, and lobular inflammation) AND NASH clinical research network (CRN) fibrosis score of Stage 2 or 3
- No history of Type 2 diabetes mellitus (T2DM) OR a history of T2DM with an A1C ≤9% that is controlled by diet or stable doses of antihyperglycemic agents (AHAs)
- Participants in South Korea are eligible between the ages of 19 to 80 years of age (inclusive)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (173)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Befejeződött |
| Klinik Landstrabe | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Befejeződött |
| Az Maria Middelares Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Heritage Medical Research Clinic (Site 0403) | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre (Site 0400) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Quebec Inc. (Site 0409) | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital (Site 0402) | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver General Hospital-Gastroenterology (Site 0408) | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Epatocentro Ticino (Site 2602) | Lugano | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Cantonal Hospital St.Gallen-Klinik für Gastroenterologie / Hepatologie (Site 2601) | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| UniversitätsSpital Zürich-Gastroenterologie & Hepatologie (Site 2603) | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Enroll SpA (Site 0501) | Providencia | Chile | Ismeretlen állapot |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC (Site 0502) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| CECIM (Site 0500) | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| Beijing Youan Hospital (Site 0602) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tsinghua Changgung Hospital (Site 0606) | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital, Sichuan University (Site 0611) | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Southern Medical University Nanfang Hospital (Site 0601) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University (Site 0603) | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| No. 2 Hospital of Nanjing (Site 0605) | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Second People's Hospital (Site 0604) | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital (Site 0607) | Wanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University (Site 0609) | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Santa Fe de Bogota (Site 0701) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO (Site 0705) | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundación Valle del Lili (Site 0700) | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Site 0704) | Medellín | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Oncomédica S.A.S (Site 0702) | Montería | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS (Site 0708) | Valledupar | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| Krajska nemocnice Liberec a.s. | Liberec I-Stare Mesto | Csehország | Befejeződött |
| Klin Med s.r.o. | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze | Prague 2 | Csehország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General De Tomelloso | Tomelloso | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Unviersitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Hopital De La Croix-Rousse | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| CHU De Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Aberdeen Royal Infirmary-Department of Gastroenterology (Site 3004) | Aberdeen | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital Birmingham (Site 3000) | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St James's University Hospital (Site 3005) | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal London Hospital (Site 3003) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital (Site 3002) | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital (Site 1000) | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| SYNEXUS Magyarorszag Kft. | Budapest III | Magyarország | Befejeződött |
| Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet | Budapest IX | Magyarország | Befejeződött |
| Barzilai Medical Center (Site 1306) | Ashkelon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Carmel Hospital (Site 1305) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus (Site 1304) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit (Site 1302) | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center (Site 1301) | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center (Site 1300) | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Maccabi Health Services - Ramat Hasharon (Site 1303) | Ramat HaSharon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Befejeződött |
| Fukuiken Saiseikai Hospital (Site 1507) | Fukui | Japán | Ismeretlen állapot |
| Gifu Municipal Hospital (Site 1506) | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nara Medical University Hospital (Site 1513) | Kashihara | Japán | Ismeretlen állapot |
| St. Marianna University Hospital (Site 1516) | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toranomon Hospital Kajigaya (Site 1502) | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinyurigaoka General Hospital (Site 1518) | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kagawa University Hospital (Site 1515) | Kita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kurume University Hospital (Site 1504) | Kurume | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine (Site 1519) | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinshu University Hospital (Site 1512) | Matsumoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toranomon Hospital (Site 1501) | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ogaki Municipal Hospital (Site 1511) | Ōgaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kawasaki Medical School General Medical Center (Site 1508) | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Metropolitan University Hospital (Site 1520) | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saga University Hospital (Site 1510) | Saga | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sapporo Kosei General Hospital (Site 1521) | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Saiseikai Suita Hospital (Site 1503) | Suita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kagawa Prefectural Central Hospital (Site 1514) | Takamatsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Musashino Hospital (Site 1517) | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ehime University Hospital (Site 1509) | Tōon | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Hospital (Site 1505) | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Boramae Medical Center-Internal Medicine (Site 2403) | Dongjak-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology (Site 2402) | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine (Site 2400) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System (Site 2401) | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| ICARO Investigaciones en Medicina (Site 1608) | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigación y Gastroenterología (Site 1601) | Cuauhtémoc | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C. (Site 1609) | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad (Site 1603) | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" (Site 1604) | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey (Site 1611) | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca (Site 1607) | Oaxaca City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Oaxaca Site Management Organization (Site 1613) | Oaxaca City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| CLINICA DELGADO-Clinical Research (Site 1800) | Miraflores | Peru | Ismeretlen állapot |
| Instituto Médico Soy Diabetico (Site 1804) | Piura | Peru | Ismeretlen állapot |
| Centro de investigacion Clínica Trujillo (Site 1802) | Trujillo | Peru | Ismeretlen állapot |
| ISIS CLINICAL RESEARCH CENTER (Site 2006) | Guaynabo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Pan American Center for Oncology Trials (Site 2000) | Rio Piedras | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Latin Clinical Trial Center (Site 2004) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Klinical Investigations Group-Clinical Research (Site 2001) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. | Guimaraes | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude Lisboa Ocidental E.P.E. | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. | Viana do Castelo | Portugália | Befejeződött |
| Singapore General Hospital (Site 2188) | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Department of Medicine (Site 2802) | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Chulalongkorn University (Site 2800) | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital (Site 2801) | Muang | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe Universite Hastaneleri-internal diseases (Site 2901) | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology (Site 2903) | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| T.C. Sağlik Bakanliği- Marmara Üniversitesi İstanbul Pendik -T.C. Sağlik Bakanliği- Marmara Ünivers | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi-Gastroenterology (Site 2905) | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital (Site 2900) | Rize | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Changhua Christian Hospital-Endocrinology and metabolism (Site 2704) | Changhua County | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chiayi Christian Hospital (Site 2707) | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital (Site 2703) | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospi | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital-Division of Gastroenterology & Hepatology, Department of Medicine ( | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital-Internal Medicine (Site 2700) | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch (Site 2702) | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Om Research - Apple Valley (Site 3244) | Apple Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Austin (Site 3235) | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Medical Clinical Trials (Site 3246) | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Healthcare (Site 3286) | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synergy Healthcare LLC (Site 3290) | Brandon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Texas Research Institute - Brownsville (Site 3285) | Brownsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Om Research LLC (Site 3245) | Camarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health (Site 3 | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eagle Clinical Research (Site 3233) | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Cincinnati (Site 3237) | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Top Medical Research (Site 3209) | Cutler Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas (Site 3220) | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Clinical Research Center (Site 3288) | Dalton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Providence (Site 3222) | East Greenwich | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Syracuse (Site 3227) | East Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Covenant Metabolic Specialists, LLC (Site 3231) | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Gardena (Site 3225) | Gardena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Hallandale Beach (Site 3241) | Hallandale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sweet Hope Research Specialty, Inc-Research (Site 3200) | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indago Research & Health Center, Inc (Site 3207) | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Research Institute (Site 3262) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Huntington Park (Site 3217) | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa (Site 3213) | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Research Institute (Site 3249) | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Research Institute (Site 3243) | Lakewood Rch | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, San Diego (Site 3226) | La Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Om Research LLC (Site 3229) | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Machuca Foundation (Site 3234) | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Westlake (Site 3216) | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Genoma Research Group (Site 3242) | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Floridian Clinical Research, LLC (Site 3203) | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Gastroenterology Associates (Site 3252) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Panorama City (Site 3214) | Panorama City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Liver Research Institute (Site 3232) | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Peoria (Site 3289) | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia (Site 3282) | Roanoke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials Research (Site 3230) | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research (Site 3284) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Research Corporation (Site 3202) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson (Site 3218) | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Del Sol Research Management, LLC (Site 3211) | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Salt Lake City (Site 3223) | West Jordan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.