Belépés

NCT05877885Toboroz

Targeting Network Dysfunction in Apathy of Late-life Depression Using Digital Therapeutics

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this randomized controlled trial is to evaluate the potential of a customized digital cognitive training intervention to target aspects of brain function in apathy of late-life depression and reduce symptoms of apathy and related cognitive and behavioral deficits. The investigators hypothesize that 4 weeks of a customized digital cognitive training program will lead to changes in brain connectivity, apathy severity, and cognitive control performance.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
84 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 17.
Kezdés
2025. szept. 19.
Elsődleges befejezés
2028. nov. 1.
Fő szponzor
AdventHealth
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT05877885

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 84
  • 2025. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of cholinesterase inhibitors or psychoactive drugs other than antidepressants or benzodiazepines, including antipsychotics, that in the opinion of the Investigator may confound study data/assessments.
  • Electroconvulsive therapy within the past 12 months
  • Recent history (within 6 months prior to screening/baseline) of Substance Use Disorder.
  • Participant is currently enrolled in ongoing concurrent cognitive rehabilitation (note that if a subject is enrolled in psychotherapy, this will not be grounds for exclusion)

Más betegség

  • History or presence of psychiatric diagnoses other than major depressive disorder without psychotic features, persistent depressive disorder, generalized anxiety disorder, social anxiety disorder, or specific phobia
  • Presence or history of significant neurologic or neurodegenerative disorder (e.g., Alzheimer's disease and other dementias, amnestic Mild Cognitive Impairment, history of stroke, Multiple Sclerosis, Parkinson's disease, epilepsy).
  • Any other acute medical condition (e.g., cardiac, renal, or respiratory failure; severe chronic obstructive pulmonary disease; metastatic cancer; or debilitated states or less common medical illnesses) that may influence brain systems of interest or interfere with participation or interpretation of the study results.
  • Sensory or physical impairment that would preclude cognitive testing or participation in the intervention (e.g., upper limb paralysis) as reported by the participant or observed by the Investigator.
  • Contraindications to MRI scanning including cardiac pacemaker, heart valve replacement, vascular stent, cochlear implant, any other metallic biomedical implant contraindicating to MRI.

Egyéb

  • Participant is currently considered at risk for attempting suicide by the Investigator, has made a suicide attempt within the past year, or is currently demonstrating active suicidal ideation or self-injurious behavior.
  • Claustrophobia
  • Color Blindness
  • Travelling consecutively for 2+ weeks during the study period to a location that will preclude timely collection of post-treatment MRI data.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 60+ years
  • Diagnosis of unipolar major depressive disorder without psychotic features, as assessed by the Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score \> or = 16.
  • Clinically significant apathy, determined by the Clinician-rated Apathy Evaluation Scale (C-AES \> or = to 37)
  • Off antidepressants or on a stable dose of an antidepressant for 8 weeks and do not intend to change the dose in the next 5 weeks.
  • On a stable dose of other psychotropic medications, deemed by the investigator to be associated with brain networks of interest, for at least 8 weeks.
  • Capacity to provide written consent for research assessment and treatment
  • Ability to follow written and verbal instructions (English) as assessed by the PI and/or study staff.
  • Total score of \> 29 on the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)
  • Eligible to undergo MRI
  • Access to a computer or tablet with Wifi capabilities
  • Able to comply with all testing and study requirements and willingness to participate in the full study duration.

Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AdventHealth Neuroscience Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.