The Effect of Obesity and Weight Loss in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study looks at the effects of weight loss in people who have heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) and are overweight or obese. The main questions it aims to answer are whether weight loss in this group of people improves: 1. The heart's shape, how well it pumps blood and how well it uses fuels 2. The person's quality of life and how much they can exercise Participants will attend 2 study visits, separated by 3-6 months. The intervention period takes place in between the 2 study visits. Each study visit will involve measurements including: * Symptom and quality of life questionnaires * Body measurements such as height and weight * Blood tests * Ultrasound scans of the heart (echocardiogram) * Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans of the heart * Exercise components during the scans * 6 minute walk test Participants are randomly allocated (in other words, by lottery) to either 'diet' or 'control' groups. The control group will continue standard care. The diet group will be enrolled in a weight loss program supervised by the study team. Participants in the diet group will replace their usual meals with meal replacement products specifically designed to deliver a low calorie diet for weight loss. The products will consist of formula soups, shakes and porridges. This diet would last 8 weeks, followed by a guided period of food reintroduction and maintenance.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 120
• 2023. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2025. okt.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségük van, és túlsúlyosak vagy elhízottak. Azt vizsgálja, hogy a kis kalóriatartalmú diétával elért fogyás javít-e a szív működésén és a mindennapi életen.

Életkor

18 és 85 év között

Nem

Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF), a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) =/> 50%. A NYHA IV. osztályba tartozók nem csatlakozhatnak.

Biomarker vagy leletérték

Testtömegindex (BMI) körülbelül =/> 27,5 kg/m^2.

A részvétel fő kizáró okai

• Az MRI-vizsgálatot kizáró ok
• NYHA IV. osztály
• Jelentős billentyű-, ischaemiás, infiltratív vagy más, az eredményt befolyásolhatő szívbetegség
• Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás
• Bármely más állapot, amely veszélyeztetheti a vizsgálat biztonságát vagy tudományos érvényességét

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat