Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05879055Fut, nem toboroz2. fázis

A Study of PM8002 in Combination With Chemotherapy in Patients With NEN

A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of PM8002 Injection in Combination With Chemotherapy as Second Line Therapy in Unresectable Neuroendocrine Neoplasm

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

PM8002 is a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF. This study will evaluate the efficacy and safety of PM8002 in combination with FOLFIRI as second line treatment for neuroendocrine neoplasm (NEC and Ki-67≥55% G3 NET).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
31 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 17.
Kezdés
2023. máj. 17.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 1.
Fő szponzor
Biotheus Inc.
NCT-szám
NCT05879055

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 31
  • 2023. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of severe allergic disease, severe drug allergy or have known allergy to any component of the study drugs;
  • Evidence and history of severe bleeding tendency;
  • History of severe cardiovascular diseases within 6 months;
  • History of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or allogeneic organ transplantation;
  • History of alcohol abuse, psychotropic substance abuse or drug abuse;
  • Human immunodeficiency virus (HIV) infection or known acquired immunodeficiency syndrome;
  • Other conditions considered unsuitable for this study by the investigator.

Egyéb

  • Subjects should provide formalin-fixed-paraffin-embedded (FFPE) tumor samples during the screening period (up to 24 months);
  • Current presence of uncontrolled pleural, pericardial, and peritoneal effusions;
  • Pregnant or lactating women;

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed informed consent form before any trial-related processes;
  • Aged ≥ 18 years;
  • Ki-67≥55% G3 NET and NEC were confirmed histologically or cytologically by pathological diagnosis in this study;
  • Subjects failed first-line platinum-based chemotherapy;
  • Adequate organ function;
  • The Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) performance score of 0 or 1;
  • Expected survival ≥ 12 weeks;
  • Had at least one measurable tumor lesion according to RECIST v1.1;

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Cancer HospitalChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Province Cancer HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jingzhou First People's HospitalJingzhouKínaIsmeretlen állapot
Yunnan Cancer Hospital /the Third Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower hospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital Tongji Medical College of HustWuhanKínaIsmeretlen állapot
The Central Hospital of YongzhouYongzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.