NCT05879055Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of PM8002 in Combination With Chemotherapy in Patients With NEN
A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of PM8002 Injection in Combination With Chemotherapy as Second Line Therapy in Unresectable Neuroendocrine Neoplasm
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PM8002 is a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF. This study will evaluate the efficacy and safety of PM8002 in combination with FOLFIRI as second line treatment for neuroendocrine neoplasm (NEC and Ki-67≥55% G3 NET).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 17.
- Kezdés
- 2023. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Biotheus Inc.
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT05879055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2023. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of severe allergic disease, severe drug allergy or have known allergy to any component of the study drugs;
- Evidence and history of severe bleeding tendency;
- History of severe cardiovascular diseases within 6 months;
- History of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or allogeneic organ transplantation;
- History of alcohol abuse, psychotropic substance abuse or drug abuse;
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection or known acquired immunodeficiency syndrome;
- Other conditions considered unsuitable for this study by the investigator.
Egyéb
- Subjects should provide formalin-fixed-paraffin-embedded (FFPE) tumor samples during the screening period (up to 24 months);
- Current presence of uncontrolled pleural, pericardial, and peritoneal effusions;
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent form before any trial-related processes;
- Aged ≥ 18 years;
- Ki-67≥55% G3 NET and NEC were confirmed histologically or cytologically by pathological diagnosis in this study;
- Subjects failed first-line platinum-based chemotherapy;
- Adequate organ function;
- The Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) performance score of 0 or 1;
- Expected survival ≥ 12 weeks;
- Had at least one measurable tumor lesion according to RECIST v1.1;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Province Cancer Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jingzhou First People's Hospital | Jingzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yunnan Cancer Hospital /the Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Tongji Medical College of Hust | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Central Hospital of Yongzhou | Yongzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.