NCT05879068Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of PM8002 in Combination With Chemotherapy in Patients With SCLC
A Phase II Study to Evaluate Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of PM8002 Injection in Combination With Paclitaxel Injection as Second Line Treatment for Small Cell Lung Cancer(SCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PM8002 is a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF. This study will evaluate the efficacy and safety of PM8002 in combination with paclitaxel as second line treatment for SCLC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 17.
- Kezdés
- 2022. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Biotheus Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05879068
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 99
- 2022. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of severe allergic disease, severe drug allergy or have known allergy to any component of the study drugs;
- Evidence and history of severe bleeding tendency;
- History of severe cardiovascular diseases within 6 months;
- Current presence of severe superior vena cava syndrome and spinal cord compression;
- History of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or allogeneic organ transplantation;
- History of alcohol abuse, psychotropic substance abuse or drug abuse;
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection or known acquired immunodeficiency syndrome;
- Other conditions considered unsuitable for this study by the investigator.
Egyéb
- Current presence of uncontrolled pleural, pericardial, and peritoneal effusions;
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent form before any trial-related processes;
- Age ≥18 years;
- Histologically or cytologically confirmed SCLC;
- Advanced SCLC who failed first-line platinum-based chemotherapy with or without checkpoint inhibitors;
- Have adequate organ function;
- The Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) performance score of 0 or 1;
- Life expectancy of ≥12 weeks;
- Had at least one measurable tumor lesion according to RECIST v1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Provincial Tumor Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.