Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05879276Toboroz3. fázis

Effect at 3 Months of Early Empagliflozin Initiation in Cardiogenic Shock Patients on Mortality, Rehospitalization, Left Ventricular Ejection Fraction and Renal Function.

Effect at 3 Months of Early Empagliflozin Initiation in Cardiogenic Shock Patients on Mortality, Rehospitalization, Left Ventricular Ejection Fraction and Renal Function. A Randomized Multicentric Open Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Long term prognosis of cardiogenic shock is related to the resolution of haemodynamic failure, associated visceral failure and the recovery of an adequate myocardial function. In the immediate aftermath of cardiogenic shock, after catecholamines weaning, there are no recommendations on cardiovascular treatments that would improve this long term prognosis. Indeed, the standard cardiovascular treatments such as inhibitors of the renin-angiotensin and aldosterone system and beta-blockers have hypotensive and negative inotropic effects and may worsen the renal function. In practice, given their side effects, they are not prescribed in the immediate aftermath of cardiogenic shock. Sodium-glucose co-transporter 2 (iSGLT2) inhibitors are now an integral part of the drug management of chronic heart failure and the EMPULSE-HF trial has just demonstrated a benefit in acute heart failure (PMID: 35228754). Several pivotal clinical trials have demonstrated a significant effect of iSGLT2 on the survival and the risk of re hospitalisation for heart failure (PMID: 32865377, 31535829, 33200892). Our hypothesis is that, in patients in cardiogenic shock, early treatment with Empaglifozin in addition to the standard management could reduce mortality and morbidity (death, transplantation/LVAD and rehospitalisation for heart failure) and improve myocardial function at 12 weeks, compared with standard management alone.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
164 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 12.
Kezdés
2024. dec. 16.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 16.
Fő szponzor
Central Hospital, Nancy, France
NCT-szám
NCT05879276

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 164
  • 2024. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 16.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient on SGLT2 inhibitors prior to admission to ICU or CCU.
  • Specific cardiogenic shock context:
    • cardiac transplant patient or on transplant list.
    • peripartum, adrenergic, valvular, non ischemic, post embolic heart disease.
    • related to cardiotropic drug intoxication.
    • Secondary to a cardiac arrest for which the patient remains comatose prior to inclusion.

Laborértékek

  • GFR< 20 ml/min/1.73m2.
  • Known allergy to SGLT2 inhibitors or to any of its excipients (in particular, patients with hereditary disorders of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose or galactose malabsorption syndrome)

Életkor

  • Women of childbearing age without effective contraception.

Egyéb

  • Chronic dialysis.
  • Patients on lithium.
  • Patient in shock for another cause or moribund (SAPS2> 90).
  • Person referred to in Articles 10, 31, 32, 33 and 34 of EU Regulation 536/2014 (Pregnant woman, parturient or breastfeeding mother, Minor (not emancipated), Adult person subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice))

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients hospitalized in critical cardiac unit care or Intensive care unit for a cardiogenic shock
  • "Who must have been or is on catecholamines for at least 12 hours for the treatment of cardiogenic shock.
  • Patients who are able to take oral tablets

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHR Metz - ThionvilleArs-LaquenexyFranciaországToboroz
CHU de BesançonBesançonFranciaországToboroz
CHU de Dijon - BourgogneDijonFranciaországToborzás még nem indult
CHU LilleLilleFranciaországToborzás még nem indult
CHU ReimsReimsFranciaországToborzás még nem indult
Hopitaux Universitaires de StrasbourgStrasbourgFranciaországToboroz
Chru Nancy - UsicVandœuvre-lès-NancyFranciaországToboroz
CHRU de NANCY - réanimation médicaleVandœuvre-lès-NancyFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.