NCT05879523Befejeződött1. fázis
A Trial of HRS-1893 in Healthy Volunteers and Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
A Phase I Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Effects of Food on the Pharmacokinetics of HRS-1893 Tablets After Single and Multiple Ascending Oral Doses in Healthy Volunteers and Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this phase Ⅰ study is to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of HRS-1893 in healthy volunteers and patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 18.
- Kezdés
- 2023. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 21.
- Fő szponzor
- Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT05879523
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 76
- 2023. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of persistent tachyarrhythmia and syncope;
- A history of stomach or bowel surgery or excision (e.g. appendectomy, hernia repair, and/or cholecystectomy);
- Positive results of hepatitis B surface antigen, hepatitis C antibody, syphilis antibody and human immunodeficiency virus antibody.
Kiket keres a vizsgálat
- Understand the study procedures and methods, voluntarily participate in the study, comply with study requirements, and sign the written informed consent form (ICF)
- Male or female aged 18-55（adult healthy volunteers）or 18-85 (oHCM patients).
- Body mass index (BMI) between 19 and 28 kg/m2.
- Normal Electrocardiogram (ECG)
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.