NCT05880095Befejeződött
Healthy Aging Through Time- Restricted Eating in Adults With Overweight/Obesity and Incipient Liver Disease: ENSATI
Healthy Aging Through Time- Restricted Eating in Adults With Overweight/Obesity and Incipient Liver Disease: the ENSATI Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of a time-restricted eating (TRE) regimen on hallmarks of aging, in comparison with traditional caloric restriction and an unrestricted diet in adults with overweight/obesity. Investigators aim to assess: 1. If TRE is sustainable over 6-months. 2. If TRE positively affects metabolism and body composition 3. If TRE improves circadian rhythm/sleep. 4. If TRE benefits cognitive function, mood and quality of life (QoL). 5. If these beneficial effects are associated with changes in molecular hallmarks of aging. Participants will be randomly allocated to: * an unrestricted Mediterranean diet group (MedD) * a energy-reduced Mediterranean diet group (MedD_RC) * or to an unrestricted Mediterranean diet with TRE group (MedD_TRE) Intervention will be maintained for 6 months, and there will be an additional 6-months period of follow-up to assess the maintenance of the intervention without supervision. Changes from baseline in phenotypic and molecular hallmarks of aging, including: chronobiology, quality of life, cognition, metabolism and epigenetics among groups over the follow-up will be analyzed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 176 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 16.
- Kezdés
- 2023. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 15.
- Fő szponzor
- IMDEA Food
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05880095
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 176
- 2023. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Change in smoking habits in the previous 6 months.
Más betegség
- Prevalent renal, cardiovascular, liver (excluding fatty liver), endocrine o pancreatic disease.
- Type 1 diabetes
- Poorly control hypertension.
- Food allergies or intolerances affecting the adherence to the intervention.
- Eating disorders.
Laborértékek
- Type 2 diabetes with poor glucose control.
Egyéb
- Non-menopausal women
- Alcohol abuse (CAGE score > 2, Ewing, 1984; Malet et al. 2005)
- Medical treatment affecting weight or sleep.
- Shift workers.
- Participants of other studies.
- Social factors affecting to the adherence to the intervention (being institutionalized, unable to ingest solid food).
Kiket keres a vizsgálat
- BMI: 27-35 Kg/m2
- Prevalent fatty liver disease (FLI > 59 or echography screening) EASL, Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease, 2016.
- Habitual daily eating window ≥ 14 h
- Regular sleeping patterns (7 ± 2 sleeping hours every day)
- Stable weight during the last 3 months (weight changes ≤ 4 Kg)
- Not considering changes in thei physical activity in the following 6 months
- Not being under a weight-loss program or medication.
Életkor a regiszterben: 55 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IMDEA Food | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.